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A Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de USD 61,6 milhões, anunciou a administração bem-sucedida de seu implante GLP-1 (exenatida) no primeiro paciente do estudo clínico LIBERATE-1, marcando um avanço no tratamento de controle crônico de peso e diabetes tipo 2. Segundo dados do InvestingPro, as ações da empresa são negociadas a USD 1,04, próximo à mínima de 52 semanas, enquanto as projeções dos analistas variam de USD 3 a USD 8, sugerindo potencial de valorização caso o estudo seja bem-sucedido. A empresa também relatou rápido recrutamento para o teste, com todos os 24 participantes iniciando prontamente o período de adaptação de 8 semanas, indicando forte interesse no novo implante subdérmico de seis meses. Os resultados preliminares do estudo são esperados para meados de 2025.
O estudo LIBERATE-1, conduzido em dois centros na Austrália, é um estudo de Fase 1 destinado a avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do implante NPM-115. Os participantes foram titulados com injeções de semaglutida antes de serem randomizados para receber o implante de exenatida, injeções semanais de exenatida ou injeções semanais de semaglutida por nove semanas. O implante demonstrou perda de peso pré-clínica comparável à semaglutida, o princípio ativo do Ozempic®/Wegovy®.
O CEO da Vivani, Dr. Adam Mendelsohn, enfatizou o potencial da tecnologia para melhorar a adesão ao tratamento, um problema significativo no gerenciamento de doenças crônicas. A plataforma NanoPortal™ foi projetada para liberar medicação de forma constante por períodos prolongados, o que pode aumentar a eficácia e minimizar efeitos colaterais causados por doses perdidas. Esta abordagem inovadora pode redefinir paradigmas de tratamento ao oferecer uma alternativa mais conveniente à dosagem diária ou semanal.
A pesquisa da empresa pode se beneficiar dos incentivos e reembolsos de P&D do governo australiano, e espera-se que os dados gerados sejam aceitos pela Food and Drug Administration dos EUA e outras autoridades regulatórias. A Vivani planeja usar os dados clínicos para apoiar submissões regulatórias em várias regiões, incluindo os Estados Unidos.
A Vivani Medical está aproveitando sua tecnologia proprietária para desenvolver um portfólio de implantes biofarmacêuticos para doenças crônicas, com foco no controle crônico de peso e diabetes tipo 2. Seu programa principal, NPM-115, está em desenvolvimento junto com outros implantes, incluindo o NPM-139 para controle crônico de peso com potencial para administração anual. Com o próximo relatório de resultados previsto para 27 de março de 2025, os investidores podem obter informações mais detalhadas sobre o progresso da empresa através do InvestingPro, que oferece métricas financeiras exclusivas e 8 ProTips adicionais sobre a posição de mercado e saúde financeira da Vivani.
Em outras notícias recentes, a Vivani Medical, Inc. anunciou sua intenção de separar sua divisão, Cortigent, Inc., em uma empresa de capital aberto independente. Esta movimentação estratégica visa otimizar operações e maximizar o valor para os acionistas, permitindo que cada entidade se concentre em objetivos estratégicos distintos. A Cortigent, que se concentra em tecnologia de neuroestimulação, completou um estudo clínico de seis anos com resultados promissores, e seu CEO, Jonathan Adams, continuará liderando a empresa após a separação. A Vivani planeja apresentar um registro Form 10 à SEC, visando concluir a separação até o terceiro trimestre de 2025, com os acionistas da Vivani recebendo ações na nova entidade.
Paralelamente, a Vivani iniciou o estudo clínico LIBERATE-1 na Austrália para seu implante de exenatida, marcando um avanço significativo no tratamento da obesidade. O estudo avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do implante, com dados preliminares esperados para meados de 2025. A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra para a Vivani, com preço-alvo de USD 3,00, refletindo confiança no potencial impacto de mercado dos desenvolvimentos da Vivani. A firma destaca a conveniência da administração semestral da Vivani, que pode oferecer eficácia comparável a tratamentos amplamente utilizados como a semaglutida. A Vivani está aproveitando incentivos do governo australiano para compensar alguns custos do estudo e planeja usar os dados para apoiar submissões regulatórias em várias regiões.
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