CAMBRIDGE, Mass. - A Vor Bio (NASDAQ:VOR), empresa de engenharia celular e genômica em estágio clínico, divulgou novos dados clínicos de seu estudo VBP101 de Fase 1/2, mostrando resultados positivos para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária. O estudo observou os efeitos do trem-cel seguido por Mylotarg™, demonstrando enxertia confiável, proteção contra toxicidade, uma janela terapêutica ampliada para o Mylotarg e indicações precoces de benefício para o paciente.
Os dados, que incluíram 18 pacientes tratados com trem-cel, dos quais dez receberam Mylotarg até 19 de julho de 2024, indicaram uma taxa de sucesso de 100% na enxertia primária de neutrófilos com uma mediana de 9 dias e recuperação robusta de plaquetas dentro de uma mediana de 16,5 dias. Também foram relatadas alta eficiência de edição de CD33 e quimerismo mieloide completo até o Dia 28, juntamente com a manutenção das contagens de neutrófilos e plaquetas em múltiplas doses de Mylotarg.
O Dr. Eyal Attar, Diretor Médico da Vor Bio, expressou otimismo sobre o potencial do trem-cel em combinação com Mylotarg para pacientes com LMA, uma condição conhecida por resultados ruins mesmo após o transplante. A empresa está considerando um ensaio de registro e planeja discutir os desenhos do estudo com a Food & Drug Administration dos EUA até o final do ano.
Além disso, a Vor Bio destacou o progresso com VCAR33ALLO, outra opção de tratamento após o trem-cel, que mostrou dados de biomarcadores encorajadores na dose mais baixa no estudo VBP301 em andamento. A Vor Bio também anunciou um novo ativo pré-clínico, VADC45, visando o CD45, uma proteína associada a vários cânceres sanguíneos. O VADC45 mostra potencial em várias aplicações, incluindo oncologia, terapia gênica e distúrbios autoimunes, e está avançando para estudos de habilitação de IND para futuros ensaios de Fase 1.
A Vor Bio visa melhorar o padrão de cuidados para pacientes com câncer no sangue, engenheirando células-tronco hematopoiéticas para terapias direcionadas pós-transplante. A abordagem da empresa poderia alterar significativamente os resultados do tratamento para esses pacientes, embora os resultados estejam sujeitos a validação clínica adicional.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Vor Bio.
Em outras notícias recentes, a Vor Biopharma Inc. foi notificada de não conformidade com a regra de preço mínimo de oferta da Nasdaq, conforme divulgado em um recente arquivamento 8-K na Securities and Exchange Commission (SEC). A empresa de biotecnologia tem negociado abaixo do limite exigido de $1,00 por ação por 30 dias úteis consecutivos, levando a um prazo de 25 de fevereiro de 2025 para que a empresa eleve o preço de suas ações acima de $1,00 por pelo menos dez dias úteis consecutivos. Se essa conformidade não for atendida, a Vor Biopharma pode buscar um período adicional de 180 dias transferindo-se para o Nasdaq Capital Market, desde que atenda a todos os outros padrões de listagem inicial, exceto o preço de oferta. O não cumprimento do requisito ou a não obtenção de um segundo período de carência poderia potencialmente resultar na deslistagem das ações da Vor Biopharma da Nasdaq. A empresa, no entanto, planeja monitorar ativamente o preço de suas ações e avaliar opções para recuperar a conformidade com a Regra de Listagem 5450(a)(1) da Nasdaq. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os desafios que as empresas de biotecnologia enfrentam para manter a conformidade com as regulamentações das bolsas de valores, particularmente em meio a condições voláteis de mercado.
Insights do InvestingPro
A Vor Bio (NASDAQ:VOR), enquanto avança as fronteiras da ciência médica com suas terapias inovadoras para cânceres sanguíneos, apresenta um quadro financeiro misto de acordo com dados em tempo real do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de modestos $56,57 milhões, refletindo a natureza de alto risco e alta recompensa das startups de biotecnologia. As métricas financeiras destacam os desafios que a Vor Bio enfrenta, com uma receita operacional de -$124,8 milhões nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, e um preocupante retorno sobre ativos de -60,16% no mesmo período. Essas cifras são cruciais para os investidores considerarem ao pesar o progresso científico da empresa contra sua saúde financeira.
Uma das Dicas do InvestingPro para a Vor Bio é suas reservas de caixa mais altas em comparação com sua dívida, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira no curto prazo. No entanto, os analistas revisaram suas expectativas de lucros para baixo para o próximo período, sinalizando potenciais preocupações sobre a rentabilidade da empresa. Além disso, as ações tiveram um desempenho significativamente inferior nos últimos meses, com um retorno total de preço de seis meses de -61,42%, e um retorno ano-a-data de -62,44% na data do artigo, o que pode refletir o sentimento do mercado sobre as perspectivas de curto prazo da empresa.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da Vor Bio, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/VOR. Essas dicas oferecem mais insights que podem ser cruciais para tomar decisões de investimento informadas no setor de biotecnologia.
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