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WATERTOWN, Mass. - A Werewolf Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HOWL), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapêuticas estimulantes do sistema imunológico para o tratamento do câncer, anunciou novos dados clínicos e pré-clínicos na Reunião Anual da Society for Immunotherapy of Cancer em Houston, Texas. Os resultados preliminares do ensaio clínico de fase 1 para o WTX-330, um pró-fármaco de IL-12 ativado por tumor, mostram um perfil de tolerabilidade favorável e sinais de eficácia em pacientes com tumores sólidos resistentes aos tratamentos existentes.
O WTX-330 está sendo testado em um ensaio clínico de Fase 1 (NCT05678998) e é o segundo programa clínico da Werewolf a utilizar o design INDUKINE, visando fornecer mecanismos imunológicos potentes aos tumores com tolerabilidade aprimorada. O ensaio incluiu vinte e cinco pacientes com vários tumores sólidos, como câncer colorretal e câncer de pulmão de células não pequenas, a maioria dos quais já passou por múltiplas terapias anteriores para doença metastática. Os resultados preliminares indicam eventos adversos relacionados ao tratamento controláveis e uma resposta parcial confirmada em um paciente de 76 anos com melanoma metastático que não havia respondido à imunoterapia anterior.
Além disso, a Werewolf apresentou dados pré-clínicos sobre moléculas INDUKINE contendo diferentes citocinas, demonstrando imunidade antitumoral específica de citocinas em camundongos. Essas descobertas destacam o potencial de desenvolvimento de cada citocina como uma molécula INDUKINE para aplicações terapêuticas direcionadas.
O WTX-330 é projetado como um pró-fármaco administrado sistemicamente que ativa a IL-12 seletivamente no microambiente tumoral, potencialmente ampliando a janela terapêutica e promovendo uma resposta imune local contra o tumor. Espera-se que um ensaio de Fase 1/2 para otimizar a exposição ao WTX-330 e explorar a atividade em indicações selecionadas comece a recrutar pacientes no primeiro semestre de 2025.
A Werewolf Therapeutics utiliza sua plataforma proprietária PREDATOR® para projetar moléculas ativadas condicionalmente que abordam as limitações das terapias imunes pró-inflamatórias convencionais. A empresa está avançando seus candidatos a produtos em estágio clínico mais avançado, WTX-124 e WTX-330, para o tratamento de tumores sólidos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Werewolf Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Werewolf Therapeutics ampliou seu pipeline com um novo candidato a desenvolvimento, o WTX-921, destinado ao tratamento da Doença Inflamatória Intestinal (DII). Esta adição utiliza a plataforma proprietária PREDATOR® da empresa, que demonstrou resultados positivos em ensaios oncológicos anteriores. O WTX-921 é projetado usando a tecnologia PREDATOR® para fornecer seletivamente IL-10, uma citocina, a tecidos inflamados, como o cólon na DII, otimizando a eficácia e minimizando os efeitos colaterais. O CEO da empresa, Daniel J. Hicklin, Ph.D., observou que o WTX-921 representa um marco significativo, sublinhando a versatilidade da plataforma PREDATOR® em abordar diversas necessidades médicas além da oncologia. Além disso, a Werewolf Therapeutics está avançando outros candidatos a produtos em estágio clínico, incluindo WTX-124 e WTX-330, visando tumores sólidos e Linfoma Não-Hodgkin, respectivamente. No entanto, as declarações prospectivas da empresa indicam riscos e incertezas substanciais no desenvolvimento de candidatos a produtos, incluindo a conclusão de estudos pré-clínicos e ensaios clínicos, aprovações regulatórias e a disponibilidade de resultados. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Werewolf Therapeutics (NASDAQ:HOWL) avança seus programas clínicos, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 100,51 milhões de dólares, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia.
Os dados do InvestingPro revelam que a receita da Werewolf nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 9,28 milhões de dólares, com uma queda significativa de receita de 62,57% no mesmo período. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas preveem uma queda nas vendas no ano atual. O foco da empresa em avançar seu pipeline clínico, particularmente WTX-330 e WTX-124, pode explicar esse padrão de receita, já que os recursos são direcionados para pesquisa e desenvolvimento.
Outra dica relevante do InvestingPro observa que a Werewolf está queimando rapidamente seu caixa, o que é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento clínico. Essa queima de caixa se reflete na renda operacional da empresa, que é de -58,34 milhões de dólares nos últimos doze meses. Os investidores devem monitorar a posição de caixa da empresa e a possível necessidade de financiamento futuro à medida que ela avança seus ensaios clínicos.
Apesar desses desafios, vale ressaltar que as ações da Werewolf mostraram fortes retornos no último mês e nos últimos três meses, com retornos totais de preço de 23,86% e 42,69%, respectivamente. Esse recente impulso positivo pode ser atribuído aos dados clínicos encorajadores apresentados na Reunião Anual da Society for Immunotherapy of Cancer.
Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Werewolf Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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