A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta 2ª feira (11.set.2023) as novas vacinas da Pfizer (NYSE:PFE) e da Moderna (NASDAQ:MRNA) contra a covid-19. O objetivo é imunizar a população contra a nova subvariante ômicron. O imunizante também é eficaz contra as outras variantes da doença.
Segundo comunicado da agência, as vacinas estarão disponíveis para pessoas com 12 anos ou mais. Em casos emergenciais, o imunizante poderá ser usado em indivíduos de 6 a 11 meses. As formulações anteriores das vacinas bivalentes da Pfizer e da Moderna serão retiradas de circulação. Eis a íntegra da declaração (121 KB, em inglês).
Antes que o imunizante seja liberado para a população, o ACIP (Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização) deve avaliar a segurança e eficácia das novas vacinas, além de fazer as recomendações de uso. A próxima reunião do órgão está marcada para 3ª feira (12.set).
“O público pode ter certeza de que essas vacinas atualizadas atenderam aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação. Encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem a vacinação”, disse Peter Marks, Diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
Nos EUA, a vacinação não é obrigatória. Desde maio, quando o país encerrou a emergência da covid no país, os imunizantes são comercializados por empresas privadas e é necessário pagar para ter acesso à vacina. Alguns planos de saúde como o Medicare cobrem os custos.