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A Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico atualmente negociada a US$ 1,17 por ação, anunciou na sexta-feira que selecionou o regime padrão de fludarabina e ciclofosfamida (FC) como o regime de linfodepleção para seu estudo ALPHA3, que avalia o cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) na consolidação de primeira linha para linfoma de grandes células B (LBCL). De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 9,71, embora esteja atualmente experimentando uma significativa queima de caixa. A decisão foi tomada em colaboração com o Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança do ALPHA3, o Comitê Diretor do estudo e após consulta à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
A empresa relatou que o braço do estudo que testava FC mais ALLO-647, um anticorpo monoclonal anti-CD52, está agora fechado para novos recrutamentos. Esta ação foi tomada antes da análise de futilidade programada devido a um evento adverso de Grau 5 nesse braço. Com uma capitalização de mercado de US$ 258,1 milhões e mantendo mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, a empresa parece posicionada para navegar por este revés clínico. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas futuras da Allogene, os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 10 ProTips exclusivos adicionais e métricas financeiras abrangentes. O evento, que ocorreu no Dia 54 pós-infusão, envolveu insuficiência hepática atribuída à infecção disseminada por adenovírus no contexto de imunossupressão. Segundo a empresa, o evento foi associado ao uso de ALLO-647 e foi considerado não relacionado ao cema-cel. A Allogene afirmou que infecções virais graves têm sido raras em seus ensaios clínicos, mas quando presentes, foram associadas à imunossupressão do ALLO-647. Nenhum caso de infecção por adenovírus ou insuficiência hepática foi observado em participantes tratados apenas com linfodepleção FC.
Após esta alteração no protocolo, nenhum dos ensaios em andamento ou planejados da Allogene incluirá o ALLO-647. A empresa declarou que prosseguirá com candidatos a produtos AlloCAR T de próxima geração usando sua Tecnologia de Plataforma Dagger proprietária, que foi projetada para minimizar ou potencialmente eliminar a necessidade de linfodepleção padrão.
O estudo ALPHA3 alterado agora continuará como um estudo randomizado com dois braços, comparando cema-cel após linfodepleção FC padrão à observação, que é o atual padrão de cuidado. O desenho estatístico e a condução do estudo permanecem inalterados. O próximo marco, uma análise de futilidade comparando a conversão de doença residual mínima, é esperado para o primeiro semestre de 2026. Com a ação caindo 18% na última semana e negociando abaixo do seu Valor Justo do InvestingPro, os investidores devem notar que 4 analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período, sugerindo potencial otimismo sobre a direção estratégica da empresa. Mais de 50 centros clínicos nos Estados Unidos e Canadá estão atualmente ativados para o ensaio.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa incluído em um registro na Comissão de Valores Mobiliários.
Em outras notícias recentes, a Allogene Therapeutics Inc . relatou um prejuízo líquido de US$ 59,7 milhões para o primeiro trimestre de 2025, o que equivale a uma perda de US$ 0,28 por ação. Este resultado estava alinhado com as expectativas dos analistas, que haviam projetado uma perda de US$ 0,2864 por ação. A previsão de receita da empresa foi estabelecida em US$ 2,22 bilhões. Em termos de atividade dos analistas, a Citizens JMP rebaixou as ações da Allogene de Desempenho de Mercado para Desempenho de Mercado após a divulgação do relatório de lucros e atualizações corporativas, citando atrasos no cronograma de desenvolvimento do ALPHA3 como um fator-chave. Enquanto isso, tanto a Citi quanto a H.C. Wainwright mantiveram suas recomendações de Compra para as ações da Allogene, com preços-alvo de US$ 4,00 e US$ 8,00, respectivamente. Essas avaliações foram influenciadas pela apresentação de dados atualizados da Fase 1b TRAVERSE da empresa na reunião ASCO 2025. Os dados destacaram a eficácia do ALLO-316, uma terapia CAR-T direcionada a CD70, no tratamento do carcinoma de células renais. A apresentação também enfatizou o uso da tecnologia Dagger da Allogene, que alcançou uma taxa de resposta global confirmada de 31% em pacientes fortemente pré-tratados.
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