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A Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLRB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 14 milhões, divulgou na quinta-feira uma atualização sobre seus programas clínicos e pré-clínicos em conexão com uma oferta proposta de valores mobiliários, de acordo com um comunicado à imprensa e um registro na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Segundo dados da InvestingPro, embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, atualmente está experimentando uma rápida queima de caixa, tornando esta oferta particularmente significativa para suas operações futuras.
A empresa relatou resultados pré-clínicos para dois de seus compostos conjugados de fármacos com éter fosfolipídico. O CLR 125, um agente à base de iodo-125, foi observado como bem tolerado com toxicidades mínimas em modelos animais e mostrou atividade em vários modelos de tumores sólidos, particularmente câncer de mama triplo negativo. O CLR 225, um composto à base de actínio-225, demonstrou atividade em modelos animais de câncer pancreático, colorretal e de mama, e foi bem tolerado nas doses mais altas testadas. As ações, que segundo análise da InvestingPro caíram mais de 90% no último ano, parecem subvalorizadas com base nas métricas de Valor Justo.
A Cellectar afirmou que está se preparando para iniciar um estudo de Fase 1b para determinação de dose do CLR 125 em pacientes com câncer de mama triplo negativo avançado no segundo semestre de 2025, pendente de financiamento adicional. O ensaio proposto deverá incluir até 75 pacientes e avaliará segurança, tolerabilidade e eficácia em três níveis de dose.
Para o CLR 225, a empresa está preparada para iniciar um estudo de Fase 1 de imagem e segurança com escalonamento de dose no segundo semestre de 2025, também sujeito à obtenção de financiamento adicional.
A empresa também forneceu atualizações sobre seus estudos clínicos com iopofosina. No estudo CLOVER-WaM para macroglobulinemia de Waldenström, a iopofosina atingiu seu endpoint primário com uma taxa de resposta principal de 58,2% em uma população de 55 pacientes, excedendo o limite estatístico acordado com o FDA. A taxa de resposta global foi de 83,6%, e o controle da doença foi observado em 98,2% dos pacientes. O perfil de segurança incluiu toxicidades hematológicas como trombocitopenia, neutropenia e anemia, com todos os pacientes se recuperando das citopenias. Não foram relatadas mortes relacionadas ao tratamento.
Estudos adicionais, incluindo o estudo pediátrico CLOVER-2 e um ensaio de Fase 1 em câncer de cabeça e pescoço, foram resumidos. O estudo de câncer de cabeça e pescoço, conduzido no Centro de Câncer Carbone da Universidade de Wisconsin, relatou uma taxa de remissão completa de 64% e uma taxa de resposta global de 73% entre 11 pacientes.
Essas divulgações foram feitas como parte de um comunicado à imprensa registrado na SEC. Com o próximo relatório de lucros previsto para 18 de agosto de 2025, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes através da InvestingPro, que oferece pontuações exclusivas de saúde financeira e ProTips adicionais para a Cellectar Biosciences, junto com relatórios de pesquisa detalhados cobrindo mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Cellectar Biosciences anunciou vários desenvolvimentos significativos. A empresa firmou um acordo de fornecimento de vários anos com a Nusano para radioisótopos de iodo-125 e actínio-225, que são cruciais para seu pipeline radioterapêutico, incluindo tratamentos para câncer de mama triplo-negativo e câncer pancreático. Este acordo apoia o próximo ensaio clínico de Fase 1b da Cellectar para o CLR-125. Além disso, a Cellectar implementou um grupamento de ações de um para trinta, consolidando cada trinta ações em uma, mantendo o mesmo símbolo de negociação na Nasdaq. O grupamento foi aplicado uniformemente a todos os acionistas, com frações de ações sendo vendidas no mercado aberto. Além disso, a Cellectar relatou resultados iniciais promissores de seu ensaio de Fase 1 CLOVER-2, mostrando taxas de sobrevivência melhoradas em pacientes pediátricos com tumores cerebrais tratados com iopofosina I 131. A empresa também anunciou uma venda de ações de US$ 2,5 milhões através do exercício de warrants em circulação, com os recursos destinados a propósitos corporativos gerais. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Cellectar para avançar seus programas de tratamento de câncer e fortalecer sua posição financeira.
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