Intellia anuncia avanços em ensaios clínicos de Fase 3

CAMBRIDGE, MA – A Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), uma importante empresa de biotecnologia especializada em edição genômica com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 1 bilhão, anunciou progressos significativos em seus ensaios clínicos de Fase 3 em andamento, segundo recente documento enviado à SEC. De acordo com dados do InvestingPro, 13 analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucro para cima para o próximo período, sugerindo confiança crescente no pipeline da empresa.

Na quarta-feira, a empresa relatou que o recrutamento para seu estudo HAELO do NTLA-2002, destinado ao tratamento do angioedema hereditário, está dentro do cronograma. A Intellia prevê concluir o recrutamento no terceiro trimestre de 2025 e pretende submeter um pedido de licença biológica (BLA) no segundo semestre de 2026. Se aprovado, isso poderia abrir caminho para um lançamento comercial nos EUA em 2027.

Além disso, o estudo MAGNITUDE-2 da Intellia para o nex-z, visando a amiloidose por transtirretina com polineuropatia (ATTRv-PN), também está avançando conforme planejado. O estudo concentra-se nos resultados clínicos de uma dose única de nex-z e seu impacto na redução da TTR sérica. A conclusão do estudo MAGNITUDE-2 deverá apoiar a submissão de um BLA até 2028, com potencial disponibilidade comercial nos EUA até 2029. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,9x e mais caixa do que dívida em seu balanço, embora atualmente esteja consumindo caixa a uma taxa significativa.

Adicionalmente, o estudo MAGNITUDE da empresa para o nex-z no tratamento da cardiomiopatia ATTR (ATTR-CM) está avançando com aproximadamente 365 pacientes recrutados de um total previsto de 765. O estudo já viu mais de duzentos pacientes dosados com nex-z. Os eventos adversos relatados foram consistentes com aqueles observados no estudo de Fase 1, incluindo reações relacionadas à infusão e elevações de transaminases hepáticas. Um caso recente de elevações de transaminases hepáticas de grau 4 foi observado, que está se resolvendo sem necessidade de hospitalização ou intervenção médica.

As informações fornecidas no documento da SEC enfatizam que os detalhes divulgados no Item 7.01, incluindo o Anexo 99.1, são para fins informativos e não devem ser considerados "arquivados" para fins regulatórios, nem devem ser considerados incorporados por referência em quaisquer arquivamentos futuros.

Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa e reflete o compromisso da empresa com a transparência e conformidade regulatória enquanto avança seus programas clínicos. O foco da Intellia no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças genéticas continua sendo um aspecto significativo de sua estratégia de crescimento. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece ligeiramente subvalorizada nos níveis atuais, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 8 a US$ 106 por ação. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Intellia, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Intellia Therapeutics reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas com um lucro por ação (LPA) de -US$ 1,10, em comparação com os -US$ 1,27 previstos. A receita da empresa também excedeu as projeções, atingindo US$ 16,63 milhões contra os US$ 12,79 milhões antecipados. Apesar desse desempenho financeiro positivo, a Guggenheim Securities ajustou seu preço-alvo para a Intellia de US$ 55 para US$ 45, mantendo a classificação de Compra. O analista Debjit Chattopadhyay da Guggenheim destacou o potencial tamanho de mercado para as terapias da Intellia, observando que a condição ATTR-CM poderia afetar quase 500.000 pacientes nos EUA. Além disso, o recrutamento para os ensaios das terapias da Intellia está progredindo à frente do cronograma, com resultados significativos de ensaios previstos para o primeiro semestre de 2027. As reservas de caixa da Intellia estavam em US$ 707,1 milhões em 31 de março de 2025, abaixo dos US$ 861,7 milhões no final de 2024, refletindo despesas operacionais e decisões estratégicas para priorizar seu portfólio. A empresa está explorando opções de financiamento não dilutivas para apoiar suas iniciativas estratégicas, incluindo colaborações e transações de royalties.

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