Boom das criptos: quais ações do setor podem surpreender na alta?
A Kala Bio, Inc. (NASDAQ:KALA), uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização com valor de mercado de US$ 33,29 milhões, anunciou na quarta-feira a conclusão do recrutamento de pacientes em seu ensaio clínico CHASE de Fase 2b, que avalia o KPI-012, um secretoma de células-tronco mesenquimais humanas, como tratamento para defeito epitelial persistente da córnea (PCED). A empresa espera divulgar os dados preliminares do estudo no terceiro trimestre de 2025, antes de seu próximo relatório de resultados programado para 13 de agosto de 2025. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 1,99, embora atualmente esteja consumindo suas reservas de caixa.
Segundo declaração no registro da SEC, o estudo CHASE é um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por veículo e de grupos paralelos. Foi projetado para avaliar a segurança e eficácia de duas doses da solução oftálmica KPI-012 (3 U/mL e 1 U/mL) em comparação com um veículo, com dosagem administrada topicamente quatro vezes ao dia durante 56 dias. Embora a empresa possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, os dados do InvestingPro revelam que ela não alcançou lucratividade nos últimos doze meses.
O ensaio recrutou 79 pacientes em 37 centros nos Estados Unidos e América Latina. Todos os participantes tinham PCEDs verificados no início do estudo e serão incluídos na análise de eficácia primária. O desfecho primário é definido como a cicatrização completa do PCED, medida por fotografias de coloração com fluoresceína da córnea analisadas por um centro de leitura central mascarado.
A Kala Bio afirmou que, dependendo dos resultados e discussões com as autoridades regulatórias, o ensaio CHASE poderia potencialmente servir como um estudo pivotal para apoiar uma futura submissão de Pedido de Licença de Produtos Biológicos à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Todas as informações são baseadas em um comunicado de imprensa incluído no formulário 8-K da empresa apresentado à Comissão de Valores Mobiliários.
Em outras notícias recentes, a Kala Bio reportou um prejuízo líquido no primeiro trimestre de US$ 8,9 milhões, ou US$ 1,41 por ação, resultado ligeiramente melhor que a perda projetada de US$ 9,6 milhões. A empresa está avançando com seu ensaio CHASE de Fase 2b do KPI-012 para defeito epitelial persistente da córnea (PCED), com resultados preliminares esperados para o terceiro trimestre de 2025. A Oppenheimer manteve a classificação Outperform com um preço-alvo de US$ 15, destacando o otimismo sobre o progresso do ensaio. Enquanto isso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo de US$ 15 para US$ 12, mas manteve a classificação de Compra, refletindo confiança contínua nas perspectivas da empresa. A administração da Kala Bio expandiu os locais de ensaio para a América Latina para recrutar 90 participantes, enfatizando o compromisso da empresa em cumprir seus marcos clínicos. O candidato a medicamento KPI-012 recebeu a Designação Fast Track da FDA, destacando seu potencial em um mercado sem tratamentos aprovados pela FDA para PCED. Adicionalmente, a Kala Bio anunciou bônus de retenção para executivos-chave, incluindo o CEO interino Todd Bazemore, a CFO Mary Reumuth e o Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento Kim Brazzell, para garantir estabilidade de liderança durante este período crítico. Esses bônus estão condicionados à permanência dos executivos na empresa até o anúncio dos resultados do ensaio CHASE. Os acordos de retenção fazem parte de um esforço estratégico para manter a estabilidade executiva enquanto a empresa navega por seus desenvolvimentos clínicos.
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