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A Mira Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 20,47 milhões atualmente negociada a US$ 1,24, anunciou na quarta-feira que seu candidato a medicamento proprietário Mira-55, um análogo não psicoativo da maconha, demonstrou alívio da dor comparável à morfina em um modelo animal validado de dor inflamatória. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa entregou um impressionante retorno de 100% no último ano, refletindo o otimismo dos investidores em seu pipeline de desenvolvimento. Segundo a declaração da empresa em um registro na Comissão de Valores Mobiliários (SEC), o Mira-55 alcançou esses resultados sem causar inflamação local ou efeitos sedativos.
O Mira-55 é um análogo sintético projetado para ativar seletivamente os receptores CB2, que estão ligados a respostas anti-inflamatórias e analgésicas, enquanto exibe atividade mínima nos receptores CB1 associados a efeitos psicoativos. Em um modelo de roedor baseado em formalina, o candidato reduziu a sensibilidade à dor e restaurou os limiares de dor para níveis próximos à linha de base, igualando a eficácia da morfina, o controle opioide no estudo.
A empresa também afirmou que a Administração de Controle de Drogas dos EUA (DEA) confirmou que o Mira-55 não é classificado como substância controlada, o que remove uma barreira regulatória para o desenvolvimento clínico.
A Mira Pharmaceuticals relatou que o Mira-55 complementa seu programa em estágio clínico Ketamir-2, um antagonista do receptor NMDA atualmente em desenvolvimento de Fase 1 para dor neuropática. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, a análise do InvestingPro mostra um forte índice de liquidez corrente de 12,86, indicando ampla liquidez para financiar seus programas de desenvolvimento.
Adicionalmente, a Mira Pharmaceuticals forneceu uma atualização sobre sua planejada aquisição da SKNY Pharmaceuticals. A SEC concluiu sua revisão do proxy de fusão sem comentários, permitindo que a empresa prossiga com a aprovação dos acionistas e etapas finais para concluir a transação. A SKNY Pharmaceuticals está desenvolvendo o SKNY-1, uma terapia investigacional direcionada à obesidade e dependência de nicotina. Estudos recentes citados pela empresa indicam que o SKNY-1 alcançou uma redução de 30% no peso corporal sem perda muscular e reverteu a compulsão por nicotina em modelos pré-clínicos.
A Mira Pharmaceuticals disse que está avançando com o Mira-55 em direção a uma submissão de Novo Medicamento Investigacional (IND) para apoiar futuros ensaios clínicos para indicações de dor inflamatória. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a métricas adicionais de saúde financeira e mais 7 ProTips exclusivas que podem ajudar a avaliar o potencial de desenvolvimento da empresa e as perspectivas de investimento.
Todas as informações são baseadas em uma declaração da Mira Pharmaceuticals em um recente registro na SEC.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals, Inc. anunciou desenvolvimentos significativos em relação ao seu candidato a medicamento SKNY-1, que planeja adquirir da SKNY Pharmaceuticals, Inc. O medicamento demonstrou até 30% de perda de peso e reduziu a compulsão em um modelo animal, apoiando seu avanço para estudos adicionais. A MIRA também está progredindo com sua aquisição da SKNY Pharmaceuticals, um movimento aprovado por seu Conselho de Administração, que poderia criar uma entidade combinada avaliada em mais de US$ 60 milhões. Além disso, o principal candidato a medicamento da MIRA, Ketamir-2, foi aceito para publicação na revista De fronteira em Farmacologia e está atualmente em ensaios clínicos de Fase 1 para dor neuropática. A empresa planeja iniciar um ensaio clínico de Fase 2a até o final de 2025. A MIRA Pharmaceuticals também nomeou Alan Weichselbaum como novo Diretor Financeiro, substituindo Michelle Yanez. A empresa está se preparando para participar da BIO International Convention 2025 para explorar potenciais colaborações estratégicas. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da MIRA para expandir suas ofertas terapêuticas e fortalecer sua equipe executiva.
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