DE NOVO: já são TRÊS ações escolhidas por nossa IA que subiram +45% SÓ ESTE MÊS
A NeuroOne Medical Technologies Corp. (NASDAQ:NMTC) anunciou na segunda-feira que recebeu a aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para comercializar seu Sistema de Ablação do Nervo Trigêmeo OneRF. O sistema é destinado para uso em procedimentos que criam lesões por radiofrequência para tratar dor ou para lesionar tecido nervoso durante procedimentos neurocirúrgicos funcionais. O anúncio despertou o interesse dos investidores, com a ação registrando um ganho de 11% na última semana.
A empresa, sediada em Eden Prairie, Minnesota, afirmou que a aprovação permite comercializar o sistema OneRF para uso clínico nos Estados Unidos. O anúncio foi feito em um comunicado à imprensa registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA.
A NeuroOne Medical Technologies está incorporada em Delaware e suas ações ordinárias estão listadas na NASDAQ sob o símbolo NMTC.
O processo de aprovação 510(k) é uma via regulatória utilizada pela FDA para revisar dispositivos médicos quanto à segurança e eficácia antes de serem comercializados nos EUA. De acordo com o registro, o sistema OneRF foi projetado para uso em procedimentos envolvendo o nervo trigêmeo, que está associado à sensação facial e dor.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa incluído em um registro na SEC.
Em outras notícias recentes, a NeuroOne Medical Technologies reportou seus resultados do 3º tri de 2025, superando as expectativas de receita com um total de US$ 1,7 milhão, em comparação com os US$ 1,55 milhão previstos. O lucro por ação da empresa melhorou para -US$ 0,03, superando a previsão de -US$ 0,05. Além disso, a NeuroOne recebeu aprovação da FDA para comercializar seu Sistema de Ablação do Nervo Trigêmeo OneRF, projetado para tratar neuralgia do trigêmeo. Este novo sistema está programado para um lançamento comercial limitado no quarto trimestre de 2025.
Em desenvolvimentos financeiros, a NeuroOne apresentou um prospecto atualizado para uma oferta at-the-market, permitindo a venda de até US$ 6,75 milhões de suas ações ordinárias. Esta oferta é facilitada pela JonesTrading Institutional Services LLC sob um Acordo de Vendas Capital on Demand. Estes desenvolvimentos recentes destacam os esforços estratégicos da NeuroOne tanto em inovação de produtos quanto em captação de capital.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.