Bitcoin recua com tensão EUA-China e puxa queda generalizada no mercado cripto
A Scynexis, Inc. (NASDAQ:SCYX), uma empresa de biotecnologia atualmente avaliada em US$ 34 milhões, anunciou na quarta-feira que firmou um memorando de entendimento vinculativo com a GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 3) Limited (GSK) para alterar seu acordo de licença exclusiva. A atualização, relatada em comunicado à imprensa e detalhada em um registro na Comissão de Valores Mobiliários, resolve um desacordo previamente divulgado relacionado ao estudo de Fase 3 MARIO do ibrexafungerp para o tratamento de candidíase invasiva. De acordo com os dados do InvestingPro, a Scynexis mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 5,2.
Como parte do novo acordo, a Scynexis encerrará e terminará o estudo MARIO. Em conexão com isso, a empresa receberá um pagamento de US$ 22 milhões da GSK, além de US$ 2,3 milhões adicionais para atividades relacionadas ao encerramento e término. A Scynexis não receberá mais pagamentos de marcos da GSK especificamente associados ao estudo MARIO. As ações da empresa, que caíram cerca de 33% no acumulado do ano e atualmente são negociadas a US$ 0,81, parecem subvalorizadas de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro.
O acordo de licença exclusiva original, assinado em 30 de março de 2023 e previamente alterado em 26 de dezembro de 2023, concedeu à GSK direitos exclusivos e sujeitos a royalties para desenvolver, fabricar e comercializar o ibrexafungerp, incluindo o produto aprovado Brexafemme, fora da Grande China e de certos outros países. Embora os analistas projetem uma queda nas vendas para o ano atual, os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Scynexis.
A GSK reiterou sua intenção de continuar colaborando com a Scynexis sob o acordo de licença mais amplo, particularmente em relação à comercialização do Brexafemme (comprimidos de ibrexafungerp) para indicações de candidíase vulvovaginal (VVC) e candidíase vulvovaginal refratária (rVVC). A Scynexis afirmou que está avançando com a transferência do Novo Pedido de Medicamento (NDA) do Brexafemme para a GSK, com conclusão prevista para o final de 2025. A GSK prevê iniciar discussões regulatórias com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA em 2026 para abordar um potencial relançamento do Brexafemme para VVC e rVVC nos Estados Unidos.
Exceto pelas mudanças relacionadas ao estudo MARIO, o acordo não altera outros potenciais marcos e royalties pagáveis à Scynexis sob os termos de licença existentes, incluindo aqueles vinculados às vendas do Brexafemme para VVC e rVVC.
Este resumo é baseado em informações fornecidas em um comunicado à imprensa e em um registro recente na SEC.
Em outras notícias recentes, a SCYNEXIS, Inc. anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 1 de seu medicamento antifúngico SCY-247. O estudo avaliou a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do medicamento administrado oralmente em participantes saudáveis. Notavelmente, não houve eventos adversos graves ou severos relacionados ao tratamento relatados em todas as coortes de dose única e múltipla ascendente avaliadas. Este desenvolvimento marca um passo significativo na avaliação clínica do medicamento. Embora o anúncio se concentre principalmente no perfil de segurança do medicamento, ele sinaliza progresso nos esforços de pesquisa contínuos da SCYNEXIS. A empresa continua a avançar em seu pipeline com este candidato promissor. Essas atualizações refletem o compromisso da SCYNEXIS em atender às necessidades médicas não atendidas no espaço de tratamento antifúngico.
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