Boom das criptos: quais ações do setor podem surpreender na alta?
Investing.com — A Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM), empresa de dispositivos médicos especializada em cuidados para diabetes com capitalização de mercado de US$ 1,56 bilhões e impressionante crescimento de receita de 27,65% nos últimos doze meses, anunciou na segunda-feira que seu Conjunto de Infusão SteadiSet recebeu aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para uso de até três dias. O SteadiSet, projetado para inserção com uma só mão, fornece insulina de uma bomba para o corpo e é destinado a adultos com diabetes Tipo 1. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma saudável margem de lucro bruto de 52,22%, embora a lucratividade continue sendo um desafio.
O produto, desenvolvido pela Capillary Biomedical, LLC, subsidiária integral da Tandem Diabetes Care, apresenta um insersor integrado com agulha oculta, visando simplificar o processo de infusão para os pacientes. A empresa também planeja buscar aprovação da FDA para uso estendido do SteadiSet por até sete dias, embora as atividades comerciais não comecem até que essa aprovação adicional seja concedida. Com um índice de liquidez corrente de 2,3, a empresa mantém forte liquidez para apoiar suas iniciativas de desenvolvimento.
A recente aprovação da FDA ocorre em meio aos esforços contínuos da Tandem Diabetes Care para aprimorar soluções de gerenciamento de diabetes. A empresa alertou que declarações prospectivas no relatório, como a submissão prevista para uso estendido e o cronograma para atividades comerciais, envolvem riscos e incertezas. Estes incluem possíveis atrasos na aprovação da FDA e desafios que poderiam afetar o lançamento do produto no mercado.
Os investidores são aconselhados que os resultados reais podem variar significativamente das projeções devido a esses riscos. A Tandem Diabetes Care afirmou que não atualizará declarações prospectivas com novas informações ou eventos futuros. Esta notícia é baseada no recente arquivamento da empresa na SEC.
Em outras notícias recentes, a Tandem Diabetes Care divulgou seus resultados do 1º tri de 2025, revelando uma perda significativa com um LPA de -1,97 contra uma previsão de -0,6. Apesar deste resultado abaixo do esperado no lucro por ação, a receita da empresa atingiu US$ 234 milhões, marcando um aumento de 22% ano a ano e superando as previsões. Este crescimento foi impulsionado por um aumento de 15% nas vendas nos EUA e um notável aumento de 35% nas vendas internacionais. A Canaccord Genuity elevou seu preço-alvo para a Tandem Diabetes Care para US$ 59, mantendo uma classificação de Compra, destacando o forte desempenho da empresa e o crescimento da receita. Analistas da Canaccord Genuity expressaram otimismo sobre o futuro da Tandem, citando o potencial para melhoria da margem bruta e as extensas ofertas de produtos da empresa. A administração da Tandem Diabetes Care confirmou suas orientações financeiras e projetou vendas mundiais para 2025 entre US$ 997 milhões e US$ 1 bilhão, com uma meta de margem bruta de 54%. A empresa também está focando em inovações de produtos, incluindo a integração antecipada de seu t:slim X2 com o Libre 3 Plus da Abbott no 2º tri/25. Além disso, o produto Mobi está em análise para certificação CE Mark, com lançamento internacional esperado para o segundo semestre de 2025.
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