Ações da Avidity Biosciences caem apesar de dados positivos em testes

As ações da Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) caíram 7% hoje, apesar da empresa ter anunciado dados positivos da fase 1/2 do estudo FORTITUDE para seu tratamento de distrofia muscular facioescapuloumeral (FSHD), e o início do estudo global de Fase 3 FORWARD™. A queda no preço das ações pode parecer contraintuitiva diante das notícias aparentemente positivas; no entanto, a reação do mercado pode ser atribuída a vários fatores não divulgados diretamente nos anúncios da empresa.

A Avidity Biosciences, sediada em San Diego, relatou que confirmou com a FDA que o caminho para aprovação acelerada está aberto para sua terapia investigacional, del-brax. Esta terapia foi projetada para atingir diretamente o gene causador da doença na FSHD, um distúrbio raro e hereditário que afeta aproximadamente 45.000 a 87.000 pessoas nos Estados Unidos e na Europa. O estudo FORWARD pretende apoiar um pacote de aprovação completo para o del-brax nos EUA e outros países.

Apesar dos desenvolvimentos positivos, as ações da empresa sofreram uma queda. Em casos como este, o sentimento do mercado pode ser influenciado por fatores como o cronograma previsto para comercialização, potenciais necessidades de financiamento ou condições mais amplas do mercado. A presidente e CEO da empresa, Sarah Boyce, expressou otimismo sobre o progresso no desenvolvimento regulatório e clínico, destacando a liderança da empresa em doenças neuromusculares raras e o potencial impacto de seu tratamento na comunidade de FSHD.

O estudo FORWARD é um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de 18 meses, que visa avaliar a eficácia do del-brax em aproximadamente 200 indivíduos com FSHD na América do Norte, Europa e Japão. O design flexível do estudo permite a potencial elevação de várias medidas ao status de endpoint primário, com o teste muscular quantitativo (QMT) atualmente designado como tal.

A analista do BofA Securities, Tazeen Ahmad, respondeu à notícia elevando o preço-alvo das ações da Avidity Biosciences para US$ 54,00, mantendo a classificação de Compra. "Estamos encorajados por esta atualização regulatória indicando um caminho para aprovação acelerada, mas aguardamos atualizações adicionais do programa para reduzir ainda mais o risco do caminho regulatório", comentou a analista, refletindo um otimismo cauteloso sobre a jornada regulatória à frente para o del-brax.

Embora o movimento das ações hoje reflita uma queda, os avanços da empresa no tratamento da FSHD continuam progredindo, com a indústria biofarmacêutica monitorando de perto os esforços da Avidity para trazer a primeira terapia aprovada para FSHD ao mercado.

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