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Investing.com -- As ações da Compass Pathways Plc (NASDAQ:CMPS) despencaram 35,2% após a empresa de biotecnologia anunciar os resultados do ensaio de Fase 3 COMP005 para o COMP360, sua formulação sintética de psilocibina para depressão resistente ao tratamento (TRD).
Apesar de atingir seu objetivo primário com uma redução estatisticamente significativa nos sintomas de depressão em comparação com o placebo (p<0,001), os investidores pareceram decepcionados com o benefício clínico modesto. O ensaio mostrou uma diferença de -3,6 pontos na escala de avaliação de depressão Montgomery-Åsberg (MADRS) na semana 6 entre pacientes que receberam uma dose única de 25mg de COMP360 e aqueles que receberam placebo.
O ensaio de Fase 3 COMP005, que administrou doses a 258 participantes em 32 locais nos Estados Unidos, representa o primeiro estudo de psilocibina sintética e o primeiro psicodélico clássico a reportar dados de eficácia de Fase 3 para tratamento de depressão. De acordo com o Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados, os resultados de segurança foram consistentes com estudos anteriores do COMP360, sem novas preocupações de segurança ou inesperadas.
Kabir Nath, CEO da Compass Pathways, caracterizou os resultados como demonstrando "potencial inovador do tratamento com psilocibina nos cuidados de saúde mental", observando que a empresa antecipa mais insights do conjunto completo de dados e do ensaio COMP006 em andamento, que explorará duas doses fixas.
A empresa planeja discutir esses dados preliminares com o FDA, que ainda não revisou os resultados. A Compass Pathways continua posicionando o COMP360 como uma opção potencial para pacientes que não responderam a múltiplos tratamentos atualmente aprovados para depressão.
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