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Investing.com -- As ações da Esperion Therapeutics Inc (NASDAQ:ESPR) subiram 3,6% na sexta-feira após a empresa anunciar que seu medicamento para redução de colesterol NEXLETOL recebeu aprovação regulatória no Japão.
O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão aprovou os comprimidos NEXLETOL (ácido bempedoico) para o tratamento de hipercolesterolemia e hipercolesterolemia familiar, de acordo com um comunicado da empresa. A aprovação foi obtida por meio da parceira da Esperion, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., que ficará responsável pela comercialização no Japão.
"Obter aprovação regulatória no Japão – um dos três principais mercados globais para prevenção cardiovascular – representa um grande avanço em nossa estratégia de crescimento internacional", disse Sheldon Koenig, Presidente e CEO da Esperion.
A aprovação expande a presença global do NEXLETOL, com o medicamento agora aprovado nos Estados Unidos, Europa e Japão. Isso proporciona um acesso mais amplo à terapia não-estatina para redução de LDL-C para pacientes que necessitam de alternativas aos tratamentos tradicionais.
Sob os termos do acordo de colaboração, a Esperion está elegível para receber pagamentos de marcos regulatórios após a aprovação e listagem no Sistema Nacional de Seguro de Saúde para o NEXLETOL no Japão. A empresa também receberá royalties escalonados variando de 15% a 30% sobre as vendas líquidas no mercado japonês, além de potenciais pagamentos adicionais de marcos de vendas baseados nas metas de vendas líquidas alcançadas pela Otsuka.
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