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Investing.com -- As ações da Nuwellis Inc (NASDAQ:NUWE) despencaram 10% após a empresa anunciar o encerramento de seu estudo clínico REVERSE-HF, que estava avaliando a ultrafiltração versus terapia com diuréticos de alça IV para o gerenciamento de fluidos em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca.
A empresa afirmou que a decisão de encerrar o estudo reflete seu compromisso estratégico de priorizar recursos em áreas que mostram maior potencial para impacto nos pacientes e crescimento do negócio, especificamente em ambientes ambulatoriais de insuficiência cardíaca, pediátricos e de cuidados críticos.
A Nuwellis espera economizar aproximadamente US$ 4,0 milhões nos próximos 2,5 anos com o encerramento do estudo clínico. A empresa destacou que a decisão não está relacionada ao desempenho do dispositivo ou a preocupações com a segurança dos pacientes, e seu sistema SmartFlow continua no mercado como um tratamento aprovado pela FDA para pacientes que sofrem de sobrecarga de fluidos.
"Estamos incrivelmente gratos aos hospitais, investigadores e equipes clínicas que contribuíram com seu tempo e experiência para o REVERSE-HF", disse John Erb, CEO da Nuwellis. "O estudo foi cuidadosamente projetado, e continuamos confiantes no papel da ultrafiltração como uma terapia vital para o gerenciamento de fluidos na insuficiência cardíaca."
O estudo REVERSE-HF começou a recrutar pacientes em 2022 e havia inscrito 167 participantes no momento do encerramento. A Nuwellis planeja trabalhar com o comitê diretor, investigadores e bioestatísticos para identificar qual valor estatístico pode ser derivado dos dados existentes para apoiar potenciais publicações clínicas futuras.
A empresa indicou que está observando uma demanda crescente por sua terapia de ultrafiltração em programas ambulatoriais de insuficiência cardíaca baseados em hospitais e acredita que redirecionar o investimento permitirá acelerar o progresso nessa área, enquanto apoia o crescimento contínuo nas categorias de clientes de cuidados pediátricos e críticos.
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