Ações da Regulus disparam após resultados positivos em ensaio clínico

Investing.com — As ações da Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) dispararam 23,3% hoje após o anúncio de resultados bem-sucedidos do ensaio clínico de Fase 1b com doses múltiplas ascendentes (MAD) de farabursen para o tratamento da doença renal policística autossômica dominante (DRPAD).

A empresa biofarmacêutica relatou que o ensaio atingiu seus objetivos primários, demonstrando um aumento estatisticamente significativo nos níveis urinários das proteínas PC1 e PC2, que estão inversamente correlacionados com a gravidade da DRPAD, e uma interrupção no crescimento do volume renal total (htTKV) durante o período de estudo de quatro meses. Os dados sugerem que o farabursen pode impactar diretamente a progressão da doença, limitando o crescimento anormal dos cistos.

O quarto grupo do ensaio, composto por 26 participantes, recebeu uma dose de 300 mg de farabursen a cada duas semanas durante três meses. Este grupo demonstrou uma taxa média de crescimento htTKV de 0,05%, em comparação com uma taxa média de crescimento de 2,58% nos participantes que receberam placebo. A análise exploratória também indicou que os pacientes tratados com farabursen experimentaram uma redução na taxa de crescimento htTKV quando comparados com grupos de controle históricos de ensaios anteriores de DRPAD.

Preston Klassen, M.D., Presidente e Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da Regulus, expressou confiança na exposição ideal ao alvo proporcionada pela dose de 300 mg e no potencial do farabursen para interromper o crescimento renal em pacientes com DRPAD. A empresa está se preparando para avançar para um ensaio pivotal de Fase 3 ainda este ano.

O CEO Jay Hagan agradeceu aos pacientes, médicos e equipe de apoio envolvidos no desenvolvimento do farabursen e destacou o alinhamento com o FDA sobre os planos do programa e o design do ensaio de Fase 3, que pode dar suporte à Aprovação Acelerada.

Em meio a essas notícias positivas, o analista da Wells Fargo, Yanan Zhu, elevou a classificação da Regulus Therapeutics de Equal Weight para Overweight e aumentou o preço-alvo de $3,00 para $6,00, impulsionando ainda mais a confiança dos investidores na ação.

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