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Ações da Tandem Diabetes sobem após aprovação da FDA para diabetes tipo 2

Publicado 25.02.2025, 12:18
© Reuters
TNDM
-9,97%

Investing.com -- As ações da Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM) subiram 7% após a aprovação da FDA para sua tecnologia Control-IQ+ em adultos com diabetes tipo 2. A autorização marca uma expansão das soluções de administração automatizada de insulina (AID) da empresa, anteriormente disponíveis apenas para pacientes com diabetes tipo 1, e deve estar acessível aos clientes americanos em março de 2025.

A Tandem Diabetes anunciou a autorização da FDA para o Control-IQ+, uma evolução de seu algoritmo Control-IQ estabelecido, projetado para acomodar uma gama mais ampla de dados dos usuários. A decisão foi respaldada por resultados de um estudo pivotal com mais de 300 participantes, comparando a eficácia da bomba t:slim X2 com tecnologia Control-IQ+ contra um grupo de controle usando múltiplas injeções diárias. Os resultados completos do estudo serão apresentados na Conferência Internacional de Tecnologias Avançadas e Tratamentos para Diabetes em Amsterdã em março de 2025.

John Sheridan, presidente e CEO da Tandem, expressou confiança na capacidade da tecnologia de melhorar os resultados de saúde, citando seu sucesso com pacientes com diabetes tipo 1. Os sistemas t:slim X2 e Tandem Mobi da empresa, equipados com tecnologia Control-IQ, demonstraram melhorias glicêmicas significativas em diversos estudos.

O analista da Canaccord Genuity, William Plovanic, comentou sobre o desenvolvimento, destacando a vantagem competitiva da Tandem, apesar de estar aproximadamente seis meses atrás da Insulet na obtenção da indicação para diabetes tipo 2. Plovanic observou que, com a Medtronic sem previsão de aprovação da FDA até o final de 2025 ou depois, a situação efetivamente se torna uma corrida de dois competidores. Ele enfatizou a importância da aprovação como "um grande catalisador de múltiplos anos para a Tandem e para a indústria de bombas", dado o substancial potencial de receita que representa.

A Tandem deve divulgar seus resultados do quarto trimestre em 26 de fevereiro de 2025, após o fechamento do mercado. A recente aprovação da FDA e a próxima apresentação dos resultados completos do estudo devem permanecer como pontos focais para investidores e observadores do setor.

 

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