Ações da Prio caem 5% depois de agência interditar produção
Investing.com -- As ações da Tempest Therapeutics Inc (NASDAQ:TPST) subiram 5,3% após o anúncio de que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu a Designação de Medicamento Órfão ao seu medicamento para tratamento de câncer, amezalpat. Esta designação é para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC), o tipo mais comum de câncer de fígado.
A resposta positiva do mercado vem na esteira do reconhecimento da EMA, que se soma ao impulso criado pelas concessões anteriores da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) de Designação de Medicamento Órfão e Designação de Via Rápida para o amezalpat. O presidente e CEO da empresa, Stephen Brady, expressou sua satisfação com a decisão da EMA, enfatizando a significativa necessidade não atendida no tratamento do câncer de fígado e o potencial do amezalpat para proporcionar benefícios significativos aos pacientes.
O aumento no valor das ações reflete o otimismo dos investidores após a empresa relatar no início deste ano que o amezalpat havia mostrado resultados promissores em um estudo clínico global de Fase 1b/2. O estudo avaliou a eficácia e segurança do amezalpat em combinação com o tratamento padrão de atezolizumabe e bevacizumabe versus o tratamento padrão isolado. Notavelmente, a terapia combinada demonstrou uma melhora de seis meses na sobrevida global mediana e uma taxa de risco de 0,65, indicando uma redução de 35% no risco de morte para pacientes recebendo a terapia combinada com amezalpat.
Além disso, o benefício de sobrevivência foi preservado em todas as subpopulações-chave, incluindo pacientes com doença PD-L1 negativa. Isso está alinhado com o mecanismo de ação proposto para o amezalpat, que é projetado para atingir tanto as células tumorais quanto o sistema imunológico.
Os investidores estão reagindo a esses desenvolvimentos, pois eles destacam o progresso da empresa no avanço de um tratamento potencialmente significativo para o CHC. Embora esta notícia seja promissora para a Tempest Therapeutics, é importante notar que o caminho dos ensaios clínicos ao sucesso de mercado é complexo e sujeito a aprovações regulatórias e testes adicionais. A Designação de Medicamento Órfão pela EMA, no entanto, fornece incentivos regulatórios e pode ajudar a simplificar o processo de desenvolvimento do amezalpat.
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