Ações da Prio caem 5% depois de agência interditar produção
Investing.com — As ações da Tourmaline Bio, Inc. (NASDAQ:TRML) caíram 3% após a empresa anunciar resultados preliminares positivos do ensaio clínico TRANQUILITY de Fase 2, que avaliou o pacibekitug em pacientes com proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) elevada e doença renal crônica (DRC). Apesar do sucesso relatado no estudo, a resposta do mercado foi negativa.
O ensaio TRANQUILITY demonstrou que o pacibekitug, um inibidor de IL-6, proporcionou reduções rápidas, profundas e duradouras nos níveis de hs-CRP, com alta significância estatística em comparação ao placebo. Além disso, o pacibekitug é o primeiro inibidor de IL-6 a mostrar tais resultados com dosagem trimestral em um ensaio clínico. As taxas gerais de eventos adversos e eventos adversos graves foram comparáveis ao placebo, sugerindo um perfil de segurança favorável.
O CEO da Tourmaline, Sandeep Kulkarni, expressou otimismo sobre os dados e o potencial do pacibekitug para avançar para ensaios de Fase 3 em doença cardiovascular aterosclerótica e um planejado ensaio de Fase 2 para aneurisma da aorta abdominal. A empresa planeja compartilhar dados adicionais em uma próxima conferência médica.
O ensaio TRANQUILITY, que incluiu participantes com hs-CRP elevada e DRC estágios 3 ou 4, teve como objetivo avaliar a eficácia do pacibekitug na redução da hs-CRP, um biomarcador associado ao risco cardiovascular. O desfecho primário do estudo foi a alteração percentual média ponderada pelo tempo na hs-CRP até o Dia 90.
A empresa de biotecnologia tem planos futuros para avançar o desenvolvimento do pacibekitug em inflamação cardiovascular e avaliar designs de ensaios de Fase 3 em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica. Adicionalmente, um ensaio de Fase 2 de prova de conceito para aneurisma da aorta abdominal deve começar no segundo semestre de 2025.
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