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Investing.com -- As ações da Vor Biopharma Inc (NASDAQ:VOR) subiram 3,8% nas negociações de pré-mercado na terça-feira, após sua colaboradora RemeGen reportar resultados positivos de 48 semanas de um estudo de Fase 3 do telitacicept para a doença de Sjögren primária.
O ensaio de Fase 3 realizado na China atingiu seu objetivo primário de mudança em relação à linha de base no ESSDAI (Índice de Atividade da Doença de Síndrome de Sjögren EULAR) na semana 24, bem como todos os objetivos secundários. A dose de 160mg de telitacicept alcançou valores p altamente significativos (p<0,0001) em comparação com o placebo.
Na semana 24, pacientes recebendo a dose de 160mg mostraram uma mudança média no ESSDAI de -4,4 em comparação com -0,6 para o placebo. Esta melhoria foi mantida até a semana 48, com o grupo da dose de 160mg apresentando uma mudança de -4,6 versus -0,4 para o placebo, demonstrando redução duradoura da atividade da doença.
"Com os resultados da Fase 3 de hoje na doença de Sjögren primária, estamos entusiasmados em anunciar que o telitacicept está demonstrando potencial modificador da doença em uma condição que há muito tempo carece de qualquer tratamento aprovado", disse Jean-Paul Kress, M.D., Diretor Executivo e Presidente da Vor Bio.
O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com 381 pacientes avaliou injeções subcutâneas semanais de telitacicept nas doses de 160mg, 80mg ou placebo durante 48 semanas. O medicamento também mostrou melhorias significativas nos resultados relatados pelos pacientes, com 89,1% dos pacientes no grupo de 160mg alcançando redução significativa dos sintomas na semana 48, em comparação com 33,3% para o placebo.
O telitacicept demonstrou um perfil de segurança favorável comparável ao placebo, com a maioria dos eventos adversos sendo de gravidade leve a moderada e nenhum novo sinal de segurança observado.
Com base nesses resultados, a Vor Bio está avaliando o cronograma para um estudo clínico global de Fase 3 na doença de Sjögren primária, o que representa uma oportunidade significativa para expandir os benefícios do telitacicept para pacientes em todo o mundo.
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