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FDA enfrenta dificuldades para cumprir prazos após demissões de pessoal

Publicado 27.03.2025, 08:15
© Reuters

Investing.com — Reguladores de saúde dos EUA que supervisionam a segurança e eficácia de dispositivos médicos e produtos de tabaco estão enfrentando dificuldades com prazos estabelecidos pelo Congresso devido a recentes demissões realizadas pela administração Trump, segundo a Reuters, citando três cientistas envolvidos nos projetos. Os cientistas, que pediram para permanecer anônimos, trabalham na Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e viram sua carga de trabalho aumentar, pois agora lidam com aproximadamente o dobro do número de solicitações de novos produtos para revisão.

As demissões resultaram no arquivamento de alguns trabalhos, incluindo a supervisão de outros revisores e o fornecimento de feedback inicial sobre planejamentos de solicitações de produtos antes de serem submetidos para aprovação. Um cientista do Centro de Produtos de Tabaco da FDA relatou que o centro adiou o início de novas solicitações enquanto a equipe trabalhava nas submissões existentes. Algumas dessas submissões devem, por lei dos EUA, ser revisadas dentro de 180 dias. O cientista afirmou que é improvável que esse prazo seja cumprido.

O Departamento de Eficiência Governamental dos EUA, liderado pelo bilionário Elon Musk, demitiu cerca de 1.000 funcionários probatórios da FDA no mês passado, principalmente dos centros da agência para tabaco, alimentos e dispositivos médicos. Alguns desses funcionários foram posteriormente recontratados. O número exato de funcionários demitidos é incerto. A FDA contava com mais de 20.000 funcionários no início deste ano.

O professor da Escola de Medicina de Harvard, Ameet Sarpatwari, alertou que a perda de pessoal e experiência institucional da FDA poderia levar a tempos de revisão mais longos, potencialmente atrasando lançamentos de produtos, ou tempos de revisão mais curtos, o que poderia aumentar o risco de negligenciar possíveis problemas.

 

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