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J&J avança com pedido de aprovação da FDA para dose de reforço contra Covid em adultos

Publicado 05.10.2021, 11:12
Atualizado 05.10.2021, 14:38
© Reuters.

Por Dhirendra Tripathi

Investing.com – As ações da Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) tinham alta de 0,8% por volta das 14h35 (horário de Brasília) de terça-feira após a empresa solicitar a aprovação de uso emergencial junto à Food and Drug Administration dos EUA para administrar a dose de reforço de sua vacina contra a Covid-19 em adultos.

Por aqui, os BDRs da farmacêutica (SA:JNJB34) subiam 1,2%.

A empresa busca aplicar a dose de reforço em adultos que já receberam a vacina de dose única. A vacina da J&J é a única vacina de dose única disponível nos EUA.

A solicitação da empresa vem após um estudo de fase 3 constatar que um reforço aplicado 56 dias após a dose primária proporcionou proteção de 94% em casos sintomáticos e 100% de defesa contra a Covid grave.

Os anticorpos aumentaram nove vezes quando o reforço foi aplicado seis meses após a primeira dose.

Não houve evidência de redução da eficácia durante o período de estudo, conduzido entre março e 31 de julho. A eficácia comparável da vacina foi demonstrada quando o estudo foi prorrogado até 31 de agosto, inclusive quando a variante delta se tornou dominante nos EUA, disse a empresa.

A delta é a variante predominante na maioria dos países e também é a mais infeciosa, sendo a razão por trás da segunda onda de casos nesses países.

Até o momento, o FDA só permitiu que a Pfizer Inc (NYSE:PFE) (SA:PFIZ34) - BioNTech (NASDAQ:BNTX) (SA:B1NT34) prosseguissem com a dose de reforço, e ainda assim para indivíduos com mais de 65 anos ou adultos em risco.

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