A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunciou na terça-feira que obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma nova combinação de tratamento de RYBREVANT e LAZCLUZE. Este tratamento é para o atendimento médico inicial de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado com certas mutações do EGFR.
Segundo a empresa, essa aprovação significa um avanço importante na terapia do câncer de pulmão. É o primeiro e único regime de tratamento aprovado que envolve múltiplos alvos e não inclui quimioterapia, especificamente concebido para este grupo de doentes.
O tratamento combinado demonstrou ser mais eficaz na redução da probabilidade de progressão da doença ou morte quando comparado ao tratamento padrão atual, osimertinibe, conforme demonstrado no estudo MARIPOSA de Fase 3.
O câncer de pulmão é uma das causas mais comuns de morte por câncer em todo o mundo, com o NSCLC representando a maioria dos casos de câncer de pulmão.
"A aprovação da FDA hoje do tratamento RYBREVANT mais LAZCLUZE, que não envolve quimioterapia, para uso inicial, representa uma conquista significativa em direção ao nosso objetivo de mudar o curso do câncer de pulmão e diminuir a causa eficaz da morte por câncer da Johnson & Johnson em todo o mundo", afirmou John Reed, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicina Inovadora da Johnson & Johnson.
O JNJ afirmou que a terapia combinada visa diretamente as mutações do EGFR e demonstrou resultados encorajadores em termos de prolongamento do tempo que os pacientes vivem sem progressão da doença e o tempo de duração da resposta ao tratamento.
A empresa também observou que o perfil de segurança do tratamento combinado RYBREVANT e LAZCLUZE está de acordo com os perfis de segurança conhecidos de cada tratamento quando usado separadamente.
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