Uma disputa legal surgiu entre um grupo de manipulação de medicamentos e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) em relação ao medicamento amplamente utilizado da Eli Lilly para perda de peso e diabetes. A Outsourcing Facilities Association, representando instalações de manipulação, iniciou o processo em um tribunal federal em Fort Worth, Texas, na segunda-feira. Esta ação segue a decisão da FDA na semana passada de remover o tirzepatide, comercializado pela Eli Lilly como Zepbound para perda de peso e Mounjaro para diabetes, de sua lista de medicamentos em escassez.
A associação alega que o tirzepatide ainda está em escassez, contradizendo a recente atualização da FDA. A remoção da lista de escassez é significativa porque impacta a capacidade das farmácias de manipulação de produzir e vender suas versões do medicamento. Medicamentos manipulados são tipicamente criados para atender às necessidades específicas de pacientes individuais, como quando medicamentos comercialmente disponíveis estão em falta.
A Eli Lilly não forneceu uma declaração sobre o processo. As ações da FDA e o subsequente desafio legal destacam as tensões contínuas em relação ao fornecimento e regulação de medicamentos, particularmente para tratamentos com alta demanda como o tirzepatide. O resultado do processo pode influenciar a disponibilidade de versões manipuladas do medicamento, afetando tanto pacientes quanto a indústria de manipulação.
A Reuters contribuiu para este artigo.
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