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Investing.com - Novartis (SIX:NOVN) subiu 2,2% na segunda-feira após a gigante farmacêutica anunciar resultados positivos de dois ensaios clínicos de Fase III que avaliaram o ianalumabe em adultos com doença de Sjögren ativa.
A empresa relatou que ambos os ensaios NEPTUNUS-1 e NEPTUNUS-2 atingiram seu objetivo primário, demonstrando melhorias estatisticamente significativas na atividade da doença.
Estes são os primeiros ensaios globais de Fase III a mostrar tais melhorias para a doença de Sjögren, posicionando o ianalumabe para potencialmente se tornar o primeiro tratamento direcionado aprovado para esta condição.
O ianalumabe, que possui um mecanismo duplo de ação através da depleção de células B e inibição de BAFF-R, foi bem tolerado e demonstrou um perfil de segurança favorável nos ensaios. O medicamento recebeu anteriormente a Designação de Via Rápida pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
Shreeram Aradhye, Presidente de Desenvolvimento e Diretor Médico da Novartis, destacou a importância dos resultados, observando que a doença de Sjögren é uma "doença autoimune sistêmica, séria e progressiva" com opções de tratamento limitadas e uma necessidade não atendida estabelecida.
A empresa planeja apresentar dados detalhados em uma próxima reunião médica e submeter o ianalumabe às autoridades de saúde globalmente.
"No geral, acreditamos que os dados detalhados são necessários para avaliar completamente a força do benefício de eficácia observado e, portanto, esperamos que as ações superem em apenas 2-3% hoje", segundo analistas do JP Morgan.
A doença de Sjögren é uma condição autoimune crônica que afeta principalmente as glândulas produtoras de umidade, causando sintomas como olhos e boca secos, mas também pode afetar outras partes do corpo.
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