Após a recente decisão da Pfizer (NYSE:PFE) de retirar seu tratamento para anemia falciforme Oxbryta, analistas sugerem que isso pode acelerar o desenvolvimento de medicamentos concorrentes. O Oxbryta, usado principalmente para sintomas leves a moderados da anemia falciforme, havia recebido aprovação acelerada nos Estados Unidos em 2019, com a condição de realizar ensaios adicionais para verificar seus benefícios.
A Agência Europeia de Medicamentos, após expressar preocupações sobre fatalidades ligadas ao Oxbryta em dois ensaios, recomendou a suspensão imediata da autorização do medicamento. A decisão da EMA veio após uma reunião de revisão na quinta-feira.
Corretoras de Wall Street preveem uma necessidade urgente de acelerar os ensaios de tratamentos alternativos para anemia falciforme, como o mitapivat da Agios Pharmaceuticals e o pociredir da Fulcrum Therapeutics (NASDAQ:FULC). Analistas da Leerink observaram que os desafios de recrutamento para os ensaios em estágio inicial da Fulcrum podem ser aliviados devido a esse desenvolvimento.
Analistas da Piper Sandler indicaram que, para a Agios, a pressão regulatória pode aumentar para acelerar o processo de revisão. Christopher J. Raymond, da Piper Sandler, comentou que se o mitapivat provar reduzir a frequência de episódios dolorosos característicos da doença, isso poderia levar a uma revisão regulatória mais tranquila, especialmente com o aumento da demanda de pacientes que perderam acesso ao Oxbryta.
Em resposta à notícia, as ações da Agios Pharmaceuticals subiram 4%, e as ações da Fulcrum Therapeutics dispararam mais de 20% no início das negociações. No entanto, duas terapias genéticas, o Lyfgenia da bluebird bio e uma colaboração entre a Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) e o Casgevy da CRISPR Therapeutics, permanecem como opções apenas para aqueles com anemia falciforme grave.
O analista da Stifel, Dae Gon Ha, destacou na quinta-feira que com a retirada do Oxbryta, a maioria dos pacientes com sintomas leves a moderados fica com o medicamento quimioterápico hidroxiureia como sua principal opção de tratamento. Estima-se que a anemia falciforme, que afeta predominantemente indivíduos negros nos EUA, impacte cerca de 100.000 pessoas.
Os recentes desafios da Pfizer, como observado por Ha, incluem uma queda nas vendas de vacinas e medicamentos para COVID, um lançamento decepcionante de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) e resultados clínicos pouco impressionantes para um medicamento para obesidade em desenvolvimento. Na quinta-feira, as ações da Pfizer viram uma diminuição marginal, atualmente negociando a quase metade de seus valores de pico durante a pandemia.
O Oxbryta era um ativo-chave da aquisição da Global Blood Therapeutics pela Pfizer em 2022 por 5,4 bilhões€, um negócio financiado pelos lucros obtidos durante a pandemia. Junto com o Oxbryta, a Pfizer também havia adquirido outros dois tratamentos experimentais para anemia falciforme, ambos ainda em ensaios clínicos, conforme o site da empresa.
A anemia falciforme faz com que os glóbulos vermelhos assumam uma forma de foice ou meia-lua, levando a derrames, danos aos órgãos, morte precoce e crises dolorosas.
A Reuters contribuiu para este artigo.
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