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Na quarta-feira, 11 de junho de 2025, a Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ:ACRS) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs, destacando seu robusto pipeline de P&D imuno-inflamatório. A empresa enfatizou seu foco estratégico em indicações dermatológicas e respiratórias, além de abordar a estabilidade financeira e potenciais parcerias. A Aclaris expressou otimismo sobre o potencial de seu pipeline para atender às necessidades médicas não satisfeitas, embora desafios permaneçam na obtenção de parcerias para ensaios respiratórios em estágio avançado.
Principais conclusões
- A Aclaris planeja desenvolver independentemente tratamentos dermatológicos enquanto busca parceiros para indicações respiratórias.
- A empresa destacou o potencial status de melhor da categoria do Vosacitug (ATI-45) em dermatite atópica.
- A Aclaris mantém uma forte posição de caixa de mais de US$ 190 milhões, sustentando operações até meados de 2028.
- Aquisições estratégicas fortaleceram o pipeline da Aclaris, incluindo Vosacitug e um anticorpo biespecífico.
- Decisões baseadas em dados e operações favoráveis aos acionistas continuam sendo prioridade para a Aclaris.
Resultados financeiros
- Posição de caixa:
- A Aclaris possui mais de US$ 190 milhões em caixa, estendendo seu período operacional até meados de 2028.
- A empresa tomou decisões estratégicas para prolongar seu caixa por mais de um trimestre e meio.
- Decisões estratégicas:
- A Aclaris está financiando independentemente um estudo de fase dois em dermatite atópica, com custos variando de US$ 12 milhões a US$ 15 milhões.
- A empresa busca parceiros para indicações respiratórias, devido aos altos custos dos estudos de fase três.
- Gestão de custos:
- A Aclaris está comprometida com operações eficientes e favoráveis aos acionistas, concentrando-se em catalisadores-chave dentro de seu caixa existente.
Atualizações operacionais
- Progresso do pipeline:
- Vosacitug (ATI-45) está passando por um ensaio de fase dois para dermatite atópica nos EUA, Canadá e Europa.
- Um ensaio de fase um para o anticorpo biespecífico direcionado a TSLP IL4R começará neste trimestre.
- O inibidor ITK/JAK3 (2138) está concluindo um estudo de dermatite atópica, com planos para tratar alopecia areata.
- Aquisições estratégicas:
- Aquisições recentes incluem Vosacitug e ATI-52, um anticorpo biespecífico.
- Programa respiratório:
- O parceiro CTTQ na China está avançando com Vosacitug para ensaios de fase três para asma grave e DPOC.
- A Aclaris mantém direitos de compartilhamento de dados com a CTTQ e está ativamente buscando parceiros de licenciamento.
Perspectivas futuras
- Decisões baseadas em dados:
- A Aclaris baseará suas decisões do programa de anticorpos biespecíficos nos dados de fase II do Vosacitug e nos dados de fase 1b biespecíficos esperados até o final do próximo ano.
- A seleção de indicação para o anticorpo biespecífico está programada para 2026.
- Parcerias estratégicas:
- A empresa está buscando parceiros de licenciamento para indicações respiratórias, considerando acordos de ativos completos ou regionais.
- Programa ITK:
- Uma submissão de IND para o programa seletivo de ITK está planejada para 2026, com foco em vitiligo e alopecia areata.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Diferenciação do Vosacitug:
- O tempo de residência de 400 horas do Vosacitug no TSLP foi enfatizado como um diferencial chave.
- Estratégia para dermatite atópica:
- A Aclaris visa aproveitar moléculas superiores e designs clínicos para o sucesso no tratamento da dermatite atópica.
- Potencial do anticorpo biespecífico:
- A seleção de indicação será baseada em dados, com leituras antecipadas de dados de pacientes.
- Inibidor ITK/JAK3 (2138):
- O foco está em vitiligo e alopecia areata, com insights esperados sobre as vias JAK e ITK.
Para insights mais detalhados, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.
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