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Na segunda-feira, 30 de junho de 2025, a Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) apresentou na Conferência Virtual Anual de Inflamação e Imunologia da HCW 2025. A empresa de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, liderada pelo CEO Dr. Neil Walker, destacou sua robusta posição financeira e avanços estratégicos. Com mais de US$ 190 milhões em reservas de caixa, a Aclaris está bem posicionada para perseguir seus objetivos clínicos e pré-clínicos até o primeiro semestre de 2028. No entanto, a empresa enfrenta desafios para garantir parcerias para suas indicações respiratórias.
Principais destaques
- A Aclaris possui mais de US$ 190 milhões em caixa, garantindo estabilidade financeira até 2028.
- A empresa está avançando com três ativos clínicos: ATI-2138, ATI-45 e ATI-52.
- A Aclaris está buscando ativamente parceiros para as aplicações respiratórias do ATI-45 fora da China.
- Marcos futuros incluem dados do estudo de Fase 2a do ATI-2138 em dermatite atópica.
Resultados financeiros
- Reservas de caixa excedem US$ 190 milhões.
- Capacidade financeira se estende até o primeiro semestre de 2028.
- Financiamento futuro inclui potenciais fontes de capital não dilutivas.
Atualizações operacionais
- Ensaios clínicos:
- ATI-45: Fase 3 na China para asma grave e CRS com NP, Fase 2 em DPOC.
- ATI-45: Fase 2 global em dermatite atópica em andamento.
- ATI-52: Estudo SADMAD de Fase 1 iniciado.
- ATI-2138: Estudo de Fase 2 concluído, aguardando dados finais de PD.
- Pessoal-chave:
- Dr. Jesse Hall nomeado Diretor Médico.
- Capacidade financeira estendida por um trimestre e meio.
Perspectivas futuras
- Catalisadores próximos:
- Divulgação iminente dos dados de Fase 2a do ATI-2138 em dermatite atópica.
- Estudo clínico para alopecia areata com ATI-2138 a ser iniciado após a divulgação dos dados.
- Dados do SADMAD do ATI-52 esperados para o final do ano.
- Apresentação do IND para molécula ITK de próxima geração prevista para 2026.
- Foco estratégico:
- Desenvolvimento do ATI-52 para dermatite atópica, asma grave e DPOC.
- Direcionamento da inibição de ITK e JAK3 com ATI-2138 para alopecia areata e vitiligo.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Dr. Walker enfatizou a forte resposta clínica no estudo de Fase 2a do ATI-45 para dermatite atópica, com taxas significativas de resposta EASI-75 e IgA.
- A empresa pretende aproveitar seu portfólio equilibrado e próximo IND para impulsionar o crescimento ao longo de 2025 e 2026.
Para uma análise mais aprofundada dos planos estratégicos e progresso clínico da Aclaris Therapeutics, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da conferência.
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