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Na quarta-feira, 13 de agosto de 2025, a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) apresentou na 45ª Conferência Anual de Crescimento da Canaccord Genuity, destacando seus avanços estratégicos e desafios. A empresa enfatizou o lançamento bem-sucedido do Vafcio, um tratamento para anemia em pacientes em diálise, enquanto também abordou o cenário competitivo e oportunidades futuras de crescimento.
Principais destaques
- A Akebia relatou um aumento de 55% na demanda por Vafcio do 1º tri para o 2º tri, com receitas subindo de US$ 12 milhões para US$ 13,3 milhões.
- A empresa planeja expandir o acesso à prescrição de Vafcio de 40.000 para 275.000 pacientes em diálise até novembro.
- A Akebia pretende fazer do Vafcio o tratamento padrão para todos os pacientes com doença renal crônica (DRC), tanto em mercados de diálise quanto de não-diálise.
- O mercado de não-diálise é considerado 4-5 vezes maior que o mercado de diálise, apresentando potencial significativo de crescimento.
- O período de reembolso TDAPA é crucial para incentivos financeiros, permitindo que o Vafcio seja reembolsado fora do pacote por dois anos.
Resultados financeiros
- Receita do Vafcio: US$ 12 milhões no 1º tri, aumentando para US$ 13,3 milhões no 2º tri, impulsionada por um crescimento de 55% na demanda.
- Receita do Auryxia: US$ 47 milhões no último trimestre, apesar da perda de exclusividade.
- Tamanho do mercado: O mercado de diálise é avaliado em um bilhão de dólares, com o Vafcio precificado em US$ 2.500 por paciente pós-TDAPA nos EUA.
- Mercado de não-diálise: Preços variam de US$ 10.000 a US$ 12.000 por paciente por ano.
Atualizações operacionais
- Lançamento do Vafcio: Inicialmente focado em pacientes em diálise, com planos de expansão para pacientes sem diálise.
- Acesso à prescrição: Atualmente disponível para 40.000 pacientes em diálise, com expansão para 275.000 até novembro.
- Provedores de diálise: US Renal fornece acesso, com IRC e DCI a seguir. DaVita está iniciando um programa piloto.
- Estudos: Os estudos VOICE e VOCAL estão examinando a dosagem do Vafcio, enquanto um estudo de não-diálise com 1.500 pacientes está planejado, aguardando feedback da FDA.
- Auryxia: Apesar de perder a exclusividade em março, nenhum genérico foi aprovado ainda.
Perspectivas futuras
- Crescimento do Vafcio: Crescimento contínuo esperado à medida que o acesso se expande, visando o status de tratamento padrão.
- Estudo NDD: Aguardando feedback da FDA para o estudo de não-diálise, com planos para iniciar até o final do ano.
- Estratégia de mercado: Focando tanto nos mercados de diálise quanto de não-diálise, com este último oferecendo uma oportunidade maior.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Gestão da anemia: Pacientes em diálise são o maior segmento do mercado de anemia.
- Perfil de segurança: Vafcio não mostra aumento no risco de MACE e apresenta menos excursões de hemoglobina em comparação com ESAs.
- Importância do TDAPA: Fornece incentivos financeiros para a adoção do Vafcio, cobrindo custos fora do pacote por dois anos.
- Mercado de não-diálise: Oportunidade significativa devido às taxas de tratamento mais baixas e limitações da terapia com ESA.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada das direções estratégicas e insights de mercado da Akebia.
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