Akebia na H.C. Wainwright: insights estratégicos sobre produtos para cuidados renais

Na segunda-feira, 14 de julho de 2025, a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) participou da 4ª Conferência Virtual Anual de Rim da H.C. Wainwright, revelando insights estratégicos sobre seus produtos para cuidados renais. A empresa destacou o lançamento bem-sucedido de sua nova terapia oral, Vafseo, enquanto reconheceu desafios para alcançar uma adoção mais ampla no mercado. O foco da Akebia em inovação no tratamento da doença renal crônica (DRC) a posiciona para crescimento, apesar das pressões competitivas.

Principais conclusões

• A Akebia lançou o Vafseo em janeiro, com mais de 640 médicos prescrevendo-o no primeiro trimestre.
• A empresa planeja expandir o mercado do Vafseo para pacientes não-diálise, uma oportunidade de vários bilhões de dólares.
• Um programa piloto com uma grande organização de diálise está programado para o 3º tri para melhorar a integração do Vafseo.
• O pipeline da Akebia inclui AKB-909O para lesão renal aguda e AKB-10108 para retinopatia da prematuridade.
• As vendas do Auryxia permanecem fortes, proporcionando potencial aumento de receita.

Resultados financeiros

Auryxia:

• Apesar do lançamento de um genérico autorizado, a demanda clínica permanece forte.
• A receita do Auryxia é considerada uma área potencial de crescimento.

Vafseo:

• Dose inicial com preço de aproximadamente US$ 15.500 por ano.
• Espera-se que o preço pós-TDAPA se alinhe com os preços padrão de ESA, cerca de US$ 2.500 por ano.
• O preço para pacientes não-diálise pode ser quatro a cinco vezes maior, explorando um mercado de US$ 4-5 bilhões.

Atualizações operacionais

Lançamento do Vafseo:

• Lançado em janeiro com forte adoção inicial.
• Um programa piloto com uma grande organização de diálise está planejado para o 3º tri, visando 75 a 200 clínicas.
• Maior disponibilidade do Vafseo é esperada no quarto trimestre.
• Planos para iniciar um estudo de Fase 3 para pacientes não-diálise no segundo semestre do ano.

Perspectivas futuras

Crescimento do Vafseo:

• Grandes organizações de diálise devem impulsionar o crescimento no segundo semestre do ano.
• A Akebia visa estabelecer o Vafseo como o padrão de cuidado para pacientes em diálise e não-diálise.
• O estudo VOICE visa demonstrar uma redução de 10% em hospitalização e mortalidade.

Expansão do pipeline:

• Espera-se que o AKB-909O para lesão renal aguda entre em ensaios clínicos este ano.
• O AKB-10108 para retinopatia da prematuridade está em desenvolvimento.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Diferenciação do Vafseo:

• O Vafseo oferece administração oral com um aumento suave nos níveis de hemoglobina.
• Titulações de doses mais baixas foram demonstradas em estudos pivotais, potencialmente reduzindo taxas de hospitalização e mortalidade.

Oportunidade NDD:

• Significativa necessidade não atendida de terapia oral em anemia pré-diálise.
• Espera-se que o preço para pacientes não-diálise seja substancialmente maior do que para pacientes em diálise.

TDAPA:

• O componente TDAPA incentiva organizações de diálise a adotarem terapias inovadoras como o Vafseo.

Para mais detalhes, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa da teleconferência.

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