Akebia Therapeutics na Conferência Jefferies: insights sobre crescimento estratégico

Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, destacando movimentos estratégicos no mercado de tratamento de anemia. A empresa relatou um lançamento robusto de sua nova terapia, Vafzio, e compartilhou insights sobre sua saúde financeira e planos futuros. Embora enfrente desafios da concorrência genérica, a Akebia mantém-se otimista sobre sua posição no mercado e perspectivas de crescimento.

Principais destaques

• Lançamento bem-sucedido do Vafzio com forte engajamento de prescritores e mix positivo de pagadores.
• Auryxia mantém vendas apesar da concorrência genérica, apoiada por acesso contratado.
• Akebia encerrou o 1º tri com US$ 113 milhões em caixa, financiando seu caminho para a lucratividade.
• Planos para um estudo de Fase 3 para Vafzio em pacientes não dependentes de diálise.
• Foco na geração de dados e expansão de mercado pós-TDAPA para Vafzio.

Resultados financeiros

• Vafzio:

- Lançado com 640 médicos prescrevendo, com média de mais de 12 prescrições cada no 1º tri.

- Mix positivo de pagadores com 40% de cobertura do Medicare fee-for-service e até 20% dos Planos Medicare Advantage.

• Auryxia:

- Alcançou receitas de US$ 44 milhões no 1º tri, consistente com o 4º trimestre, mostrando crescimento ano a ano.

• Posição de caixa:

- Concluiu o 1º tri com US$ 113 milhões em caixa, garantindo financiamento até a lucratividade.

• Preços:

- O preço do Vafzio pós-TDAPA deve ser aproximadamente US$ 2.500 por ano.

• Oportunidade de mercado:

- Segmento dependente de diálise avaliado em cerca de US$ 1 bilhão nos EUA.

- Segmento não dependente de diálise apresenta uma oportunidade de vários bilhões de dólares.

Atualizações operacionais

• Vafzio:

- Ampla prescrição em vários tipos de pacientes, com 12% das prescrições para pacientes domiciliares.

- Colaboração com MDOs, IDOs e STOs, com um programa piloto previsto para o segundo semestre do ano.

• Estudo VOICE:

- Visa demonstrar uma redução de 10% em hospitalização e mortalidade, com 75% dos 2.200 pacientes inscritos.

• Programa NDD:

- Planos para reunião com o FDA e início de um estudo de Fase 3 no segundo semestre do ano.

• Pipeline:

- Avanço do programa AKI para Fase 1 e desenvolvimento de tecnologia baseada em HIF para ROP.

Perspectivas futuras

• Vafzio:

- Ênfase em preços, geração de dados e acesso expandido pós-TDAPA.

• NDD:

- Abordagem de necessidades significativas não atendidas com um pacote de dados robusto para potencial expansão de rotulagem.

• Auryxia:

- Modelagem conservadora à luz da concorrência genérica, com potencial upside do atraso na entrada de genéricos.

• Pipeline:

- Programas em estágio inicial em AKI e ROP posicionados para desenvolvimento.

• Finanças:

- Bem posicionada financeiramente, com despesas operacionais cobrindo o estudo de Fase 3 NDD.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• O sucesso do lançamento do Vafzio atribuído ao acesso estratégico, preços e um perfil clínico diferenciado.
• O aumento suave da hemoglobina do Vafzio observado como um diferencial importante dos concorrentes.
• A administração prevê erosão genérica típica quando um segundo genérico entrar no mercado do Auryxia.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para insights mais detalhados.

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