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A Astria Therapeutics (NASDAQ:ATXS) apresentou seu pipeline estratégico na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025 na quarta-feira, 04 de junho de 2025. A empresa discutiu seus promissores desenvolvimentos em tratamentos para angioedema hereditário (HAE) e dermatite atópica, destacando tanto oportunidades quanto desafios. Enquanto a Astria busca liderança no mercado de HAE, enfrenta concorrência e obstáculos regulatórios.
Principais destaques
- A Astria está avançando com o Nevenibart para HAE com um ensaio de Fase III, visando uma participação significativa no mercado até 2030.
- O STAR310 busca atender às necessidades não satisfeitas na dermatite atópica, focando em pacientes que não respondem aos tratamentos existentes.
- A empresa mantém uma forte posição de caixa de pouco menos de US$ 300 milhões, com expectativa de durar até meados de 2027.
- A Astria planeja comercialização independente nos EUA para o Nevenibart, com potenciais parcerias na Europa e Japão.
- O mercado de HAE está projetado para atingir US$ 5,4 bilhões até 2030, impulsionado pelo diagnóstico precoce e expansão geográfica.
Resultados financeiros
- A Astria encerrou o último trimestre com pouco menos de US$ 300 milhões em caixa.
- A posição atual de caixa deve sustentar operações e marcos importantes até meados de 2027.
- Prevê-se que o mercado de HAE cresça para US$ 5,4 bilhões até 2030, com a Astria posicionando o Nevenibart como um produto líder.
Atualizações operacionais
- Nevenibart (HAE):
- O ensaio de Fase III começou em fevereiro de 2025, recrutando pacientes nos EUA e Canadá, com planos de expansão global.
- Dados preliminares do ensaio são esperados no início de 2027.
- Dados de segurança e eficácia de longo prazo do ensaio de extensão Alpha Solar são esperados para meados do ano.
- STAR310 (Dermatite Atópica):
- Dados do ensaio de Fase 1a sobre segurança e tolerabilidade são esperados nos próximos 12 a 18 meses.
- O medicamento visa se diferenciar minimizando os efeitos adversos associados aos tratamentos atuais.
Perspectivas futuras
- Nevenibart (HAE):
- A Astria pretende que o Nevenibart se torne o tratamento líder de mercado para HAE.
- Planos para comercialização independente nos EUA estão em andamento, com potenciais parcerias na Europa e Japão.
- STAR310 (Dermatite Atópica):
- Visa os 40% dos pacientes que não respondem adequadamente aos tratamentos atuais como o Dupixent.
- Concentra-se na via OX40 para oferecer uma abordagem de tratamento inovadora.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Mercado de HAE e concorrência:
- A eficácia do Nevenibart é medida pela redução da taxa de ataques em comparação com placebo, visando atrair tanto pacientes em transição quanto recém-diagnosticados.
- Design do ensaio de Fase III:
- O ensaio inclui três braços de Nevenibart e um braço de placebo, cada um comparado individualmente para demonstrar significância estatística.
- Diferenciação do STAR310:
- Projetado para evitar efeitos adversos comuns dos antagonistas OX40, oferecendo um perfil mais seguro para dosagens mais altas.
Em conclusão, a Astria Therapeutics está estrategicamente posicionada para avançar seu pipeline, com perspectivas promissoras nos mercados de HAE e dermatite atópica. Para uma discussão detalhada, consulte a transcrição completa abaixo.
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