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Na quinta-feira, 25 de setembro de 2025, a H Biopharma (NASDAQ:AYTU) apresentou na Conferência MicroCap Rodeo Fall, revelando planos estratégicos para seu tratamento de transtorno depressivo maior (TDM), ExuA. A empresa destacou seu robusto negócio de TDAH enquanto se prepara para o lançamento do ExuA, visando aproveitar sua infraestrutura existente. Apesar de alguns desafios, incluindo concorrência e limitações de patentes, a H Biopharma está otimista sobre o potencial de mercado do ExuA.
Principais destaques
- A receita da H Biopharma atingiu US$ 66,4 milhões no ano fiscal de 2025, com US$ 58 milhões provenientes de produtos para TDAH.
- O ExuA, um novo tratamento para TDM, está programado para lançamento em dezembro de 2025, oferecendo menos efeitos colaterais.
- A empresa prevê receita significativa do ExuA a partir do segundo trimestre de 2026.
- A H Biopharma possui US$ 31 milhões em caixa e está focada em estender a vida da patente do ExuA.
- A empresa captou US$ 16 milhões em junho para apoiar suas iniciativas estratégicas.
Resultados financeiros
- A receita para o ano fiscal de 2025 foi de US$ 66,4 milhões, um leve aumento em relação ao ano anterior.
- O EBITDA ajustado ficou em US$ 9,2 milhões, marcando o terceiro ano consecutivo de resultados positivos.
- O fluxo de caixa foi positivo no quarto trimestre, com uma posição de caixa de US$ 31 milhões em 30 de junho.
- A dívida inclui um empréstimo a prazo de US$ 13 milhões usado para refinanciar obrigações com juros altos.
- As despesas operacionais diminuíram significativamente devido a desinvestimentos estratégicos em 2024.
Atualizações operacionais
- Os preparativos para o lançamento do ExuA incluem a finalização da logística de fabricação e distribuição.
- Dr. Gerwin Westfield foi nomeado Vice-Presidente Sênior de Assuntos Científicos.
- Os territórios de vendas estão sendo redefinidos para focar em psiquiatras, alinhando-se com os prescritores de TDAH.
- A empresa adiou negociações com pagadores comerciais para avaliar o impacto da cobertura dos pagadores governamentais.
Perspectivas futuras
- O lançamento oficial do ExuA está planejado para dezembro de 2025, com foco inicial na distribuição.
- O treinamento de vendas e marketing para psiquiatras começará em 2026.
- As margens brutas para o ExuA devem ficar em torno de 67-68%.
- A empresa projeta que o ExuA pode se tornar um negócio de US$ 50 milhões dentro de um ano.
- Esforços estão em andamento para estender a patente do ExuA, atualmente com cinco anos restantes.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Psiquiatras destacam a disfunção sexual e o ganho de peso como principais queixas com os tratamentos atuais.
- Espera-se que o direcionamento único do ExuA para o receptor 5-HT1A proporcione uma vantagem competitiva.
- A H Biopharma licenciou o ExuA da Faber Kramer, que teve dificuldades para encontrar um parceiro comercial devido a limitações de patente.
Em conclusão, o foco estratégico da H Biopharma no ExuA visa atender às necessidades não satisfeitas no tratamento da depressão. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa da conferência.
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