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Investing.com — Na quarta-feira, 14 de maio de 2025, a InspireMD (NASDAQ:NSPR) apresentou na Conferência de Saúde 2025 do Bank of America, focando na próxima aprovação da FDA e comercialização de sua tecnologia de stent carotídeo CGuard. A discussão destacou tanto a potencial oportunidade de mercado quanto os desafios para alcançar uma adoção generalizada. A InspireMD está se posicionando para aproveitar a expansão da cobertura do CMS e financiamento significativo para impulsionar o crescimento no mercado de revascularização carotídea.
Principais conclusões
- A InspireMD está pronta para lançar seu produto CGuard CAS, com aprovação da FDA esperada em breve.
- A empresa levantou US$ 113 milhões para apoiar sua estratégia de lançamento comercial.
- A cobertura expandida do CMS agora inclui pacientes de risco padrão, ampliando o potencial de mercado.
- O stent CGuard, com sua exclusiva malha Micronet, visa reduzir acidentes vasculares cerebrais pós-procedimento.
- A InspireMD tem como alvo um mercado de US$ 1 bilhão nos EUA, com planos para expansão global.
Resultados financeiros
- O mercado de revascularização carotídea dos EUA é estimado em pouco menos de US$ 1 bilhão.
- A InspireMD garantiu US$ 113 milhões em maio de 2023 para financiar seu lançamento comercial.
- O financiamento é baseado em parcelas, garantindo suporte contínuo para entrada no mercado.
Atualizações operacionais
- A aprovação da FDA para o produto CGuard CAS é iminente, com envios finais de dados em andamento.
- A InspireMD planeja lançar primeiro o produto CAS, seguido por estudos TCAR.
- A empresa está construindo um conjunto abrangente de soluções para intervenção carotídea.
Perspectivas futuras
- A InspireMD prevê uma mudança para procedimentos endovasculares como primeira opção na revascularização carotídea.
- Espera-se que a cobertura expandida do CMS impulsione um crescimento significativo no mercado de procedimentos endovasculares.
- A empresa visa construir impulso através de um lançamento comercial estratégico.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A cobertura do CMS agora inclui pacientes de risco padrão, anteriormente limitada a pacientes de alto risco cirúrgico.
- O mercado de procedimentos endovasculares está crescendo, com aproximadamente 60.000 procedimentos anualmente.
- O design de malha Micronet do CGuard previne o prolapso da placa, reduzindo o risco de AVC.
O foco estratégico da InspireMD em inovação e expansão de mercado a posiciona bem para crescimento futuro. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa.
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