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Na quarta-feira, 11 de junho de 2025, a Iovance Biotherapeutics (NASDAQ:IOVA) apresentou na 46ª Conferência Anual Global de Saúde 2025 da Goldman Sachs. A discussão, liderada por executivos-chave, girou em torno da comercialização do AMTAGVI, uma terapia celular para melanoma metastático, e sua expansão para outras indicações de câncer. Enquanto a Iovance destacou seus avanços estratégicos e confiança no crescimento a longo prazo, desafios no encaminhamento de pacientes e acesso também foram reconhecidos.
Principais conclusões
- A Iovance está focada em melhorar os encaminhamentos precoces de pacientes para seus ATCs para ampliar o alcance do AMTAGVI.
- A empresa revisou sua orientação de receita para 2025 para US$ 250-300 milhões, citando atrasos nos encaminhamentos.
- Dados dos ensaios de câncer de pulmão e endometrial são esperados até o final do ano.
- Os esforços de expansão incluem o aumento das redes ATC nos EUA e Europa.
- A Iovance está posicionando o AMTAGVI como terapia de primeira ou segunda linha, com foco em seu potencial de tratamento único.
Lançamento do AMTAGVI e dinâmica de mercado
- Aprendizado e desafios: O sucesso inicial foi observado em centros receptivos à terapia celular. O principal desafio é a identificação precoce e encaminhamento de pacientes, levando a uma mudança de foco para engajar oncologistas comunitários.
- Apresentação de dados de 5 anos na ASCO: Demonstrou a durabilidade do AMTAGVI com 20% dos pacientes vivos após cinco anos e um terço mantendo resposta. Isso ressalta a importância dos resultados de longo prazo dos pacientes.
- Orientação de receita revisada: Ajustada para US$ 250-300 milhões devido a problemas de tempo de encaminhamento. A Iovance planeja expandir os ATCs existentes e incorporar novos para impulsionar encaminhamentos mais precoces.
- Educação e divulgação: As campanhas focam na intenção curativa da terapia celular e na expansão da força de campo para engajar oncologistas e estabelecer vias de encaminhamento.
Rede ATC e acesso do paciente
- Status do ATC: A rede da Iovance inclui 80 ATCs, com a maioria pronta e tratando pacientes. ATCs mais novos estão testando seguros e proficiência cirúrgica.
- Serviço premium para cirurgiões: Fornece suporte para aquisição de tecidos, reduzindo problemas relacionados à dose, e visa desenvolver cirurgiões autossuficientes.
- Métricas de desempenho do ATC: Revisões regulares e intervenções garantem desempenho ideal e resultados para os pacientes.
- Identificação e encaminhamento de pacientes: Ênfase no encaminhamento precoce para evitar inelegibilidade ao tratamento, com o objetivo de mover o AMTAGVI para configurações de tratamento mais precoces.
Fabricação e realidades comerciais
- Consistência de fabricação: Alinha-se com experiências de ensaios clínicos, visando tratar mais pacientes em ambientes do mundo real.
- Critérios de nomeação do ATC: Foco em padrões de encaminhamento e presença na comunidade para garantir o acesso do paciente desde o primeiro dia.
Panorama competitivo
- Impacto competitivo: Novos concorrentes aumentam a conscientização sobre as necessidades de tratamento do melanoma metastático. A Iovance mantém a confiança nos dados de longo prazo do AMTAGVI e na abordagem de tratamento único.
Expansão internacional
- Estratégia de lançamento europeu: A Iovance visa melhorar a infraestrutura e coordenação, selecionando ATCs com base no mapeamento de rede e proximidade do paciente.
- Paradigmas de tratamento: Visa transições perfeitas entre ambientes comunitários e acadêmicos na Europa.
Pipeline e perspectivas futuras
- Tillvance (Ensaio de primeira linha): O ensaio de fase III na Europa visa confirmar a eficácia do AMTAGVI e promover o acesso precoce dos pacientes.
- Programa de câncer de pulmão: Dados positivos esperados até o final do ano, abordando necessidades não atendidas no panorama de tratamento.
- Programa de câncer endometrial: Resultados da coorte de busca de sinal esperados, visando pacientes não bem atendidos pelos tratamentos atuais.
Em conclusão, a Iovance Biotherapeutics está estrategicamente navegando por desafios e oportunidades no mercado de terapia celular, com foco na expansão de seu alcance e melhoria do acesso dos pacientes. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.
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