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Kura Oncology na Conferência Jefferies: avanços estratégicos em LMA

Publicado 04.06.2025, 19:15
Kura Oncology na Conferência Jefferies: avanços estratégicos em LMA
KURA
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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Kura Oncology (NASDAQ:KURA) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, destacando seu progresso no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA). A empresa enfatizou dados promissores para seu inibidor de Menina, Ziftomenib, e discutiu oportunidades futuras de crescimento. Embora resultados positivos de ensaios clínicos e uma posição financeira robusta tenham sido destacados, o cenário competitivo e os obstáculos regulatórios permanecem como desafios principais.

Principais conclusões

  • O inibidor de Menina da Kura Oncology, Ziftomenib, mostra dados promissores no tratamento de LMA com uma taxa de resposta completa de 23%.
  • A empresa está financeiramente forte com US$ 703 milhões em caixa e potenciais pagamentos de marco de US$ 375 milhões da Keogh Kirin.
  • Um ensaio de Fase 3 para o Ziftomenib está planejado para o segundo semestre do ano, visando consolidar dois estudos em um.
  • A Kura está explorando expansão de mercado além da LMA para tumores sólidos como GIST e câncer de mama.
  • A oportunidade de mercado prevista para tratamentos de primeira linha para LMA é estimada entre US$ 5 bilhões e US$ 10 bilhões.

Resultados financeiros

  • Posição de caixa: A Kura possui US$ 703 milhões em caixa, garantindo estabilidade financeira até a comercialização de seu programa de LMA.
  • Potenciais pagamentos de marco: A colaboração com a Keogh Kirin pode trazer US$ 375 milhões adicionais em marcos de curto prazo.
  • Perspectiva de financiamento: A empresa está totalmente financiada até a comercialização de primeira linha de seu programa de LMA.
  • Oportunidade de mercado: O tamanho total do mercado para LMA de primeira linha é estimado entre US$ 5 bilhões e US$ 10 bilhões, com a Kura potencialmente capturando US$ 3 bilhões ou mais.

Atualizações operacionais

  • Marcos regulatórios: A data PDUFA para o Ziftomenib está marcada para 30 de novembro, sob Revisão Prioritária com Designação de Terapia Inovadora.
  • Progresso de ensaios clínicos: O início de um ensaio de Fase 3 está planejado para o segundo semestre do ano, combinando dois estudos para maior eficiência.
  • Dados clínicos: O ensaio de Fase 2 mostrou uma taxa de resposta completa de 23% e uma sobrevida global mediana de 16,4 meses.
  • Preparação comercial: A equipe comercial da Kura está preparada para um lançamento rápido após a aprovação.
  • Programa GIST: O estudo COMMOD-fifteen, combinando Ziftomenib e Imatinib, foi iniciado.
  • Programa FTI: Dados sobre Tipifarnib em câncer de cabeça e pescoço e 2806 em carcinoma de células renais são esperados para o segundo semestre do ano.

Perspectivas futuras

  • Apresentação EHA: Agendada para 12 de junho, com foco em dados de combinação de primeira linha sete mais três.
  • Diferenciação de rótulo: Dosagem simplificada e capacidade de combinação com outros medicamentos são vantagens previstas.
  • Estratégia de primeira linha: O design do ensaio de Fase 3 visa um potencial amplo de rótulo, integrando quimioterapia intensiva e regimes de Venetoclax/Azacitidina.
  • Expansão de mercado: A Kura está explorando indicações em tumores sólidos como GIST e câncer de mama, com potenciais aplicações em diabetes e outras condições.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Competição de rótulo: O momento das aprovações para inibidores de Menina é menos crítico do que construir relacionamentos neste mercado emergente.
  • Impacto das mudanças da FDA: Não são esperadas alterações no caminho de aprovação acelerada com base em endpoints de negatividade MRD ou resposta completa.
  • Estratégia de terapia combinada: Construir dados clínicos extensos com Ziftomenib em várias combinações para oferecer opções de tratamento flexíveis.
  • Oportunidade de mercado: O mercado de LMA de primeira linha é estimado entre US$ 5 bilhões e US$ 10 bilhões, com potencial significativo em GIST se bem-sucedido.

Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado da apresentação da Kura Oncology e insights estratégicos.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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