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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) apresentou na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025, destacando seus avanços estratégicos e desafios. A empresa enfatizou parcerias-chave e desenvolvimentos promissores em seu pipeline, enquanto também reconheceu a necessidade de financiamento adicional e discussões regulatórias para atingir seus objetivos ambiciosos.
Principais destaques
- A Lexicon destacou uma parceria significativa com a Novo Nordis para o LX9851, uma nova molécula pequena para obesidade, que deve trazer US$ 30 milhões em pagamentos de marco a curto prazo.
- A empresa está avançando com o pilovapitan para dor neuropática periférica diabética, planejando se reunir com o FDA para discussões sobre ensaios de Fase 3.
- O sotagliflozin está sendo explorado para cardiomiopatia hipertrófica, com o ensaio Sonata de Fase 3 em andamento e dados esperados para o início de 2027.
- A Lexicon encerrou o 1º tri com US$ 195 milhões em caixa, focando na alocação rigorosa de recursos para avançar seu portfólio.
Resultados financeiros
- A Lexicon relatou uma posição de caixa de aproximadamente US$ 195 milhões ao final do primeiro trimestre.
- A empresa está financiada para completar tarefas geradoras de marcos para o ano.
- Mais US$ 30 milhões são esperados da parceria com a Novo Nordis relacionada ao LX9851.
- Espera-se que o programa de Fase 3 para o pilovapitan seja financiado por meio de parcerias, não incluído no orçamento atual.
Atualizações operacionais
- LX9851 (Obesidade): Uma licença mundial exclusiva foi assinada com a Novo Nordis para este ativo pré-clínico.
- Pilovapitan (DPNP): Ensaios de Fase 2b mostraram redução significativa da dor. A Lexicon planeja se reunir com o FDA para discutir o design do ensaio de Fase 3, provavelmente um ensaio de dois braços.
- Sotagliflozin (HCM): O recrutamento está progredindo no estudo Sonata de Fase 3, com leitura de dados esperada para o início de 2027. O medicamento visa pacientes obstrutivos e não obstrutivos.
- Expansão global: A parceria com a Viatris está avançando com registros nos Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, e registros planejados no Canadá e Austrália.
- Zynquista: Discussões em andamento com o FDA sobre sua aplicação.
Perspectivas futuras
- Parceria Pilovapitan: A Lexicon está aberta a parcerias para o desenvolvimento de Fase 3, buscando um parceiro com rigor científico e experiência.
- Comercialização HCM: A empresa explorará opções de autocomercialização e parceria para o sotagliflozin em HCM.
- Marcos da Novo Nordis: A Lexicon espera receber os US$ 30 milhões restantes em pagamentos de marco a curto prazo, sendo o primeiro marco a submissão do IND.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Reunião com o FDA sobre Pilovapitan: Reunião prevista com o FDA por volta do final do 3º tri para discutir o design do ensaio de Fase 3.
- Posicionamento no mercado de HCM: A Lexicon acredita que o sotagliflozin pode ter ampla adoção em HCM, com potencial para cobrar até 20% mais que o CMPC.
- Dados de HCM: Ênfase na melhoria sintomática como o padrão ouro no tratamento.
Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.
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