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LightBio na conferência H.C. Wainwright: o promissor caminho do telariband

Publicado 20.05.2025, 19:03
LightBio na conferência H.C. Wainwright: o promissor caminho do telariband
BLTE
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Investing.com — Na terça-feira, 20 de maio de 2025, a LightBio (NASDAQ:BLTE) apresentou na 3ª Conferência Anual de Investidores BioConnect da H.C. Wainwright, compartilhando informações sobre seu principal candidato, o telariband. A conferência destacou tanto os desafios quanto as oportunidades para o telariband, que visa tratar a doença de Stargardt e a atrofia geográfica. O FDA concedeu designação de terapia inovadora, sinalizando resultados intermediários positivos dos ensaios em andamento.

Principais destaques

  • O telariband da LightBio recebeu designação de terapia inovadora do FDA.

  • A empresa tem US$ 157 milhões disponíveis para concluir os ensaios clínicos em andamento.

  • O estudo DRAGON deve ser concluído até o final do ano.

  • A administração oral única do telariband o diferencia dos tratamentos existentes.

  • O Japão está ansioso pela autorização de mercado do telariband devido à designação SAKIGAKE.

Situação financeira

A LightBio relatou uma reserva financeira de US$ 157 milhões, suficiente para concluir todos os ensaios clínicos em andamento. Isso garante que a empresa possa continuar sua pesquisa sem restrições financeiras imediatas.

Atualizações operacionais

  • Dr. Hendrik Shaw, Diretor Médico, enfatizou o mecanismo único do telariband, que reduz os níveis de vitamina A e o acúmulo de bisretinoides no olho.

  • O estudo DRAGON da LightBio está no caminho certo, com a visita final do paciente programada para 30 de setembro de 2025.

  • O estudo DRAGON-two está progredindo, com 16 dos 60 pacientes inscritos, incluindo 8 no Japão.

  • O método de administração oral do telariband evita os riscos associados à administração subretiniana usada em terapias gênicas.

Perspectivas futuras

Dr. Shaw expressou otimismo sobre o potencial de mercado do telariband, particularmente nos EUA, onde mais de 50.000 pacientes sofrem da doença de Stargardt. A empresa também está em discussões com agências reguladoras em todo o mundo, incluindo o FDA, FDA chinês, PMDA, MHRA e EMA, para facilitar o acesso global.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Analistas perguntaram sobre a posição financeira da LightBio, confirmando que a empresa tem recursos suficientes para concluir os ensaios de fase três.

  • A estratégia potencial de lançamento foi discutida, com os EUA provavelmente sendo o primeiro mercado, embora nenhuma decisão final tenha sido tomada.

  • Dr. Shaw reiterou a urgência de levar o telariband ao mercado para ajudar os pacientes o mais rápido possível.

Conclusão

Para informações mais detalhadas, consulte a transcrição completa da conferência abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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