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Na quarta-feira, 13 de agosto de 2025, a Pulse Biosciences (NASDAQ:PLSE) apresentou na 45ª Conferência Anual de Crescimento da Canaccord Genuity, destacando sua inovadora tecnologia de ablação por campo pulsado em nanossegundos (nsPFA). A empresa enfatizou seu foco estratégico na expansão para múltiplas áreas terapêuticas, mantendo disciplina financeira. Apesar dos desafios, a Pulse Biosciences permanece otimista quanto à sua trajetória de crescimento.
Principais destaques
- A Pulse Biosciences está aproveitando sua tecnologia nsPFA nos mercados de ablação de tireoide, cardíaca e eletrofisiológica.
- A empresa possui mais de US$ 100 milhões em caixa, apoiando seus planos estratégicos para 2025-2026.
- Aprovações IDE para ablação cardíaca e eletrofisiológica são esperadas em breve, com estudos pivotais a seguir.
- Uma estratégia de mercado híbrida visa entrada direta no mercado de intervenções na tireoide e parcerias em áreas competitivas.
- O CEO Paul Le Violette enfatizou o potencial da tecnologia para transformar procedimentos cirúrgicos em alternativas menos invasivas.
Resultados financeiros
- Balanço forte: A Pulse Biosciences reportou reservas de caixa superiores a US$ 100 milhões ao final do último trimestre.
- Gastos focados: Os recursos estão alocados para conduzir duas Isenções de Dispositivos Investigacionais (IDEs) e expandir o piloto de intervenção na tireoide.
- Eficiência de capital: A empresa emprega uma estratégia de mercado híbrida, equilibrando entrada direta no mercado com parcerias estratégicas para otimizar o uso de capital.
Atualizações operacionais
- Intervenção na tireoide:
- Fase piloto em andamento com cerca de 10 centros, visando expansão significativa.
- Foco na geração de dados clínicos e processamento de reembolso para ablação da tireoide usando códigos IRE existentes.
- Direcionamento para centros de massa crítica em cidades selecionadas para penetração no mercado.
- Ablação cardíaca:
- IDE submetido como dispositivo de designação breakthrough sob o programa TAP da FDA.
- Aprovação esperada em poucos meses, com estudos pivotais iniciando posteriormente.
- Ablação eletrofisiológica:
- IDE em revisão, com aprovação prevista em breve.
- Dados clínicos produzidos sugerem avanço significativo no tratamento de FA com PFA de próxima geração.
Perspectivas futuras
- Aprovações IDE: Esperadas para ablação cardíaca e eletrofisiológica em breve, facilitando o início de estudos pivotais até 2025.
- Expansão de mercado: Foco no crescimento do mercado de ablação de tireoide e cardíaca, com oportunidades de parceria em ablação eletrofisiológica.
- Parcerias estratégicas: Aberta a colaborações em mercados competitivos, especialmente ablação eletrofisiológica.
- Eficiência de capital: Buscando estratégias eficientes em termos de capital para criar valor sem gastos excessivos em infraestrutura clínica.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Adoção na tireoide: Visando adoção inicial em 200 locais de cirurgia endócrina de alto volume com expertise existente em terapia guiada por ultrassom.
- Importância dos dados: Enfatizou o papel crítico dos dados clínicos na obtenção de reembolso e na adoção pelos médicos.
- Estratégia de reembolso: Utilizando códigos IRE existentes para reembolso, com planos para pré-autorização em ablação da tireoide.
A Pulse Biosciences mantém-se comprometida com sua missão de transformar mercados terapêuticos com sua inovadora tecnologia nsPFA. Para insights mais detalhados, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.
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