Teleconferência de resultados: DURECT Corporation divulga resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024

A DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX) divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024, indicando um leve aumento nas receitas totais para 1,9 milhões de dólares, em comparação com 1,7 milhões de dólares no mesmo período do ano anterior. O crescimento da receita foi atribuído principalmente a um aumento nas vendas de produtos.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) tiveram uma redução significativa para 2,2 milhões de dólares, em comparação com 7,2 milhões de dólares no ano anterior, principalmente devido à redução dos custos relacionados a ensaios clínicos e menores despesas com funcionários. As despesas de venda, gerais e administrativas (SG&A) também diminuíram para 3,2 milhões de dólares em comparação com 3,8 milhões de dólares no ano anterior, refletindo menores custos com funcionários, serviços profissionais e despesas legais. Em 30 de setembro de 2024, a DURECT relatou ter 10,5 milhões de dólares em caixa e investimentos, com uma utilização de caixa de 5,3 milhões de dólares para o trimestre.

A empresa acredita ter fundos suficientes para manter as operações até o primeiro trimestre de 2025. Além disso, a DURECT anunciou que a Innocoll está rescindindo o acordo de licenciamento para o POSIMIR, o que não deve impactar materialmente as finanças da empresa, já que royalties não haviam sido recebidos nos trimestres recentes.

Principais Destaques

• As receitas totais do terceiro trimestre aumentaram para 1,9 milhões de dólares, acima dos 1,7 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2023.

• As despesas de P&D diminuíram significativamente para 2,2 milhões de dólares, em comparação com 7,2 milhões de dólares no ano anterior.

• As despesas de SG&A caíram para 3,2 milhões de dólares, em comparação com 3,8 milhões de dólares no mesmo período do ano passado.

• O caixa e investimentos da empresa totalizaram 10,5 milhões de dólares.

• A utilização de caixa para o trimestre foi de 5,3 milhões de dólares.

• A DURECT acredita ter caixa adequado para financiar as operações até o primeiro trimestre de 2025.

• A Innocoll rescindiu o acordo de licenciamento para o POSIMIR, sem impacto financeiro material esperado.

Perspectivas da Empresa

• A DURECT está focada no início do ensaio clínico confirmatório de Fase 3 do larsucosterol para hepatite associada ao álcool (AH).

• A empresa manteve um diálogo positivo com a FDA e chegou a um acordo sobre o desenho do ensaio de Fase 3.

• O ensaio de Fase 3 será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico, envolvendo aproximadamente 200 pacientes nos EUA.

• A medida de resultado primário será um endpoint de sobrevivência de 90 dias.

• A DURECT visa ter dados preliminares dentro de dois anos após o início do ensaio, sujeito a capital suficiente.

Destaques Negativos

• A rescisão do acordo de licenciamento do POSIMIR pela Innocoll, embora não se espere que impacte significativamente as finanças devido à falta de pagamentos de royalties recentes.

Destaques Positivos

• A redução significativa nas despesas de P&D e SG&A, o que pode melhorar a posição financeira da empresa.

• O potencial do larsucosterol para se tornar o primeiro tratamento aprovado pela FDA para AH, atendendo a uma necessidade médica significativa não atendida.

Pontos Fracos

• Nenhum ponto fraco específico foi discutido na teleconferência de resultados.

Destaques da Sessão de Perguntas e Respostas

• A DURECT planeja incorporar aproximadamente 60-70% dos centros do ensaio AHFIRM nos EUA para o ensaio de Fase 3.

• A empresa observou diferenças geográficas no tempo para tratar pacientes no ensaio AHFIRM, que serão apresentadas na reunião da AASLD.

• O custo estimado para o ensaio de Fase 3 é entre 20 milhões e 25 milhões de dólares, com uma taxa adicional de queima de G&A de 3 milhões a 4 milhões de dólares por trimestre uma vez que o ensaio comece.

• Nenhuma receita de royalties do POSIMIR foi reconhecida no terceiro trimestre.

A DURECT Corporation permanece comprometida em avançar seu principal candidato a produto, o larsucosterol, através das etapas finais de desenvolvimento clínico. Os resultados financeiros da empresa refletem uma operação mais enxuta e um foco estratégico em seus programas clínicos. Investidores e partes interessadas estão ansiosos pela potencial oportunidade de mercado que o larsucosterol pode representar, dadas as altas taxas de mortalidade e custos de saúde associados à AH.

Insights do InvestingPro

Os resultados financeiros e o foco estratégico da DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX) no desenvolvimento do larsucosterol são refletidos nos dados e dicas recentes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 36,01 milhões de dólares, indicando sua atual avaliação no setor de biotecnologia.

Uma dica do InvestingPro destaca que a DURECT está "queimando rapidamente seu caixa", o que se alinha com a utilização de caixa relatada de 5,3 milhões de dólares para o trimestre e sua projeção de fundos suficientes apenas até o primeiro trimestre de 2025. Isso ressalta a importância do próximo ensaio de Fase 3 para o larsucosterol e a necessidade de uma gestão eficiente de capital.

Outra dica relevante do InvestingPro observa que a DURECT "sofre com margens de lucro bruto fracas". Isso é evidente na margem de lucro bruto relatada de -147,21% para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. A margem negativa reflete o atual estágio de desenvolvimento da empresa, com despesas significativas em P&D superando as limitadas fontes de receita.

Apesar desses desafios, a DURECT mostrou um "alto retorno no último ano", com um retorno total de preço de 1 ano de 122,43%. Isso sugere otimismo dos investidores sobre o potencial da empresa, possivelmente impulsionado pelo progresso em seu programa de larsucosterol.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a DURECT Corporation, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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