Na terça-feira, o BMO Capital manteve uma perspectiva positiva sobre a Neurogene (NASDAQ:NGNE), reiterando uma classificação de Desempenho Superior e um preço-alvo de $60,00. O analista da firma forneceu uma atualização sobre os desenvolvimentos recentes da empresa, que incluíram vários pontos-chave sobre o programa clínico da Neurogene para o NGN-401.
O analista observou que o evento adverso grave (EAG) previamente relatado em um paciente que recebeu uma dose alta de NGN-401 foi identificado como uma síndrome hiperinflamatória sistêmica. Esta condição é conhecida por estar associada à dosagem elevada de vírus adeno-associado (AAV). Consequentemente, a Neurogene decidiu encerrar a coorte de dose alta do seu estudo, que envolvia uma dosagem de 3E15 vg.
Apesar deste contratempo, a empresa planeja continuar recrutando pacientes com uma dose mais baixa de 1E15 vg, após uma revisão dos dados pela Food and Drug Administration (FDA). Espera-se que o recrutamento seja concluído em 2025, já que o protocolo do estudo foi alterado para excluir a administração de dose alta.
O analista do BMO Capital expressou confiança inalterada a longo prazo no potencial da dose baixa de NGN-401 para demonstrar eficácia sem ultrapassar o limiar de toxicidade. No entanto, no curto prazo, o analista indicou que o principal fator de risco para a Neurogene é a atualização de saúde do paciente que experimentou o EAG, bem como a subsequente resposta da FDA a este evento.
Em outras notícias recentes, a Neurogene reportou resultados encorajadores de lucros e receitas, com uma perda líquida no segundo trimestre de 2024 de $18,5 milhões e despesas de P&D somando $15,7 milhões. A empresa também garantiu aproximadamente $200 milhões em financiamento PIPE supersubscrito, que se espera que estenda sua reserva financeira até o segundo semestre de 2027. Esses fundos apoiarão a conclusão do recrutamento para o estudo do NGN-401, a terapia investigacional da Neurogene para a síndrome de Rett.
Analistas do BMO Capital, Stifel, Baird e H.C. Wainwright ajustaram seus preços-alvo para a Neurogene. O BMO Capital reduziu seu preço-alvo para $60 de $65, mantendo uma classificação de Desempenho Superior. A Stifel aumentou seu preço-alvo para $60 de $44, mantendo uma classificação de Compra. A Baird elevou seu preço-alvo para $72 de $54, e a H.C. Wainwright aumentou seu preço-alvo para $55 de $49, ambas as firmas mantendo classificações de Desempenho Superior e Compra, respectivamente.
O NGN-401 demonstrou eficácia e segurança favorável na dose mais baixa em uma pequena coorte de quatro pacientes. No entanto, a dose mais alta foi associada a um evento adverso relacionado ao tratamento. O design dos endpoints de registro e dos ensaios pivotais para o NGN-401 ainda está por ser determinado, com atualizações esperadas para o primeiro semestre de 2025.
O NGN-401 da Neurogene recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa da FDA, o que deve acelerar o processo de aprovação. No entanto, a empresa não planeja avançar com seu programa de terapia gênica NGN-101 para a doença de Batten CLN5, já que a FDA negou sua aplicação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa.
Insights do InvestingPro
Dados e dicas recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação atual da Neurogene (NASDAQ:NGNE). A ação da empresa experimentou volatilidade significativa, com dados do InvestingPro mostrando um declínio de 50,45% na última semana e uma queda de 63,57% no último mês. Isso está alinhado com a dica do InvestingPro indicando que a "ação sofreu um grande golpe na última semana".
Apesar desses contratempos recentes, a Neurogene mantém uma forte posição financeira. Uma dica do InvestingPro observa que a empresa "possui mais caixa do que dívida em seu balanço", o que poderia fornecer um amortecedor enquanto ela navega pelos desafios em seu programa clínico. No entanto, outra dica adverte que a Neurogene está "queimando caixa rapidamente", o que os investidores devem monitorar, dados os ensaios clínicos em andamento e potenciais ajustes no protocolo do estudo.
A capitalização de mercado atual de $234,4 milhões e um alto índice P/L de 77,16 sugerem que os investidores ainda têm expectativas de crescimento futuro, apesar do recente contratempo clínico. Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Neurogene, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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