Ação da Nuvation Bio se mantém estável após FDA aprovar medicamento para câncer de pulmão

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu aprovação total ao medicamento IBTROZI da Nuvation Bio Inc (Nova York:NUVB) para câncer de pulmão esta semana. O anúncio ocorre enquanto as ações da empresa são negociadas a US$ 1,81, tendo caído mais de 27% na última semana. De acordo com dados do InvestingPro, a ação parece atualmente subvalorizada com base em sua análise de Valor Justo. O medicamento trata câncer de pulmão não pequenas células ROS1-positivo avançado de forma agnóstica quanto à linha de tratamento, seguindo resultados dos estudos de Fase 2 TRUST-I e TRUST-II.

Em pacientes sem tratamento prévio com TKI ROS1, o IBTROZI alcançou taxas de resposta objetiva confirmadas de 90% e 85% nos ensaios TRUST-I e TRUST-II, respectivamente. O medicamento também demonstrou taxas de resposta de 52% e 62% em populações pré-tratadas com TKI nos dois estudos. Notavelmente, a duração mediana de resposta e a sobrevida livre de progressão mediana ainda não foram alcançadas em nenhum dos ensaios.

O perfil de segurança do IBTROZI mostrou que 29% dos indivíduos tratados necessitaram de redução de dose e 7% descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos. Em comparação, o medicamento concorrente Augtyro da Bristol-Myers Squibb teve 38% dos pacientes necessitando de redução de dose e 7% descontinuando o tratamento em seu ensaio TRIDENT-1.

Após a aprovação, o IBTROZI já está disponível para pedidos nos Estados Unidos através de canais de distribuição especializados. A Nuvation Bio estabeleceu o preço bruto em US$ 29.488 por mês, que a empresa posiciona como competitivo no mercado. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 9,01 e mais caixa do que dívida em seu balanço, embora a análise do InvestingPro indique taxas rápidas de queima de caixa que os investidores devem monitorar.

A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Nuvation Bio com um preço-alvo de US$ 10 por ação para os próximos 12 meses. A firma de investimentos observou que as taxas de resposta do IBTROZI se comparam favoravelmente aos agentes concorrentes no mesmo espaço de tratamento. Isso está alinhado com o consenso mais amplo dos analistas, que permanece fortemente otimista com alvos variando de US$ 5 a US$ 10 por ação. Descubra mais informações sobre NUVB e acesse análises detalhadas no Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Nuvation Bio Inc. recebeu aprovação da FDA para seu medicamento contra câncer de pulmão, IBTROZI (taletrectinib), marcando um marco significativo à medida que a empresa faz a transição para uma entidade de estágio comercial. O medicamento é aprovado para adultos com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) ROS1-positivo localmente avançado ou metastático. A aprovação é baseada em dados do programa clínico TRUST, que demonstrou altas taxas de resposta em pacientes, incluindo aqueles com metástases cerebrais. Apesar da aprovação da FDA, analistas da JMP Securities observaram um declínio na ação, atribuindo-o a preocupações com o perfil de efeitos colaterais do medicamento. A JMP Securities manteve sua classificação de Desempenho de Mercado e um preço-alvo de US$ 6, vendo a queda da ação como uma potencial oportunidade de compra. A Citizens JMP também reiterou uma classificação de Desempenho de Mercado, com um preço-alvo de US$ 6, após a apresentação da Nuvation Bio sobre os planos de lançamento do IBTROZI. O medicamento está precificado em US$ 29.844 por mês, e a empresa lançou um programa de suporte, NuvationConnect, para auxiliar pacientes elegíveis. Os investidores estão monitorando de perto esses desenvolvimentos enquanto a Nuvation Bio se prepara para sua próxima teleconferência para discutir os planos de comercialização do medicamento.

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