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Investing.com — A Cantor Fitzgerald reafirmou na sexta-feira sua classificação Neutra e preço-alvo de US$ 250,00 para a Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 32,8 bilhões e forte pontuação de saúde financeira de acordo com a InvestingPro, após a aprovação pela FDA do medicamento da empresa, Amvuttra, para o tratamento de ATTR-CM, uma condição cardíaca. A empresa demonstrou um impressionante crescimento de receita de 23% nos últimos doze meses, apesar de operar com prejuízo. A aprovação, que ocorreu alguns dias antes da data PDUFA prevista, inclui linguagem no rótulo sobre mortalidade cardiovascular, que foi um ponto de debate entre observadores do setor.
O novo rótulo do Amvuttra se distingue dos concorrentes ao incluir a redução de "visitas urgentes por insuficiência cardíaca" como benefício, uma alegação não presente nos rótulos de medicamentos similares como Attruby e Vyndamax. Esta linguagem específica posiciona o Amvuttra de forma única no mercado e pode ser um diferencial para a oferta de produtos da Alnylam Pharmaceuticals.
O analista da Cantor Fitzgerald observou que a aprovação era esperada, apesar da discussão em torno da inclusão da linguagem sobre mortalidade no rótulo. O texto exato no rótulo afirma que o Amvuttra é aprovado para "a cardiomiopatia da amiloidose mediada por transtirretina do tipo selvagem ou hereditária em adultos para reduzir a mortalidade cardiovascular, hospitalizações cardiovasculares e visitas urgentes por insuficiência cardíaca".
O analista também comentou sobre os dados estatísticos relacionados ao Amvuttra, destacando que nada particularmente se destacou nas estatísticas fornecidas ou nas curvas de Mortalidade por Todas as Causas, que foram documentadas até 33 meses. Notavelmente, as ações da Alnylam entregaram um retorno notável de 73% no último ano, superando significativamente o mercado. Para insights mais profundos sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da Alnylam, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro. Esta duração de dados não é incomum quando comparada a medicamentos similares da Pfizer (classificada como Neutra) e BridgeBio Pharma (classificada com Overweight pelo analista J. Schimmer).
A aprovação do Amvuttra pela FDA antes da data esperada é um marco regulatório significativo para a Alnylam Pharmaceuticals. A capacidade da empresa de comercializar o medicamento com os benefícios específicos descritos no rótulo pode potencialmente impactar sua posição no cenário de tratamento para ATTR-CM. Com preços-alvo de analistas variando de US$ 195 a US$ 500 e expectativas de lucratividade este ano, de acordo com dados da InvestingPro, esta aprovação pode ser um catalisador crucial para o desempenho futuro da empresa.
Em outras notícias recentes, a Alnylam Pharmaceuticals anunciou a aprovação do FDA para AMVUTTRA no tratamento da amiloidose mediada por transtirretina (ATTR), marcando-o como a primeira e única terapia aprovada pelo FDA para manifestações de cardiomiopatia e polineuropatia da condição. A aprovação seguiu resultados positivos do ensaio clínico de Fase 3 HELIOS-B, que mostrou uma redução significativa na mortalidade por todas as causas e eventos cardiovasculares recorrentes. Analistas da Canaccord Genuity responderam aumentando seu preço-alvo para a Alnylam para US$ 390, mantendo uma classificação de Compra, enquanto o Scotiabank aumentou seu alvo para US$ 338 com uma classificação de Sector Outperform. A Alnylam estabeleceu o custo de aquisição por atacado do AMVUTTRA em aproximadamente US$ 477.000 anualmente, com planos para descontos baseados em volume para reduzir o preço líquido ao longo do tempo.
Adicionalmente, o co-fundador da Alnylam, Dr. Phillip A. Sharp, anunciou sua aposentadoria do Conselho de Administração, efetiva em maio de 2025, embora continue a servir no Conselho Consultivo Científico da empresa. A H.C. Wainwright reafirmou seu preço-alvo de US$ 500 e classificação de Compra, citando confiança no pipeline de interferência de RNA da Alnylam e o potencial do AMVUTTRA para liderar no tratamento da amiloidose ATTR. A empresa também destacou a expansão da Alnylam em neurologia e doenças metabólicas, com tratamentos promissores em desenvolvimento para Doença de Alzheimer e doença de Huntington. A visão estratégica da Alnylam inclui o potencial para mais de US$ 20 bilhões em receitas anuais de pico, contingente à aprovação regulatória de suas próximas terapias.
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