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Investing.com - A Stifel manteve sua recomendação de Manter e preço-alvo de US$ 16,00 para as ações da Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) na quarta-feira, citando preocupações contínuas sobre o programa clínico sevasemten da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da EWTX caíram mais de 51% nos últimos seis meses, sendo negociadas atualmente a US$ 12,85, embora a avaliação da ação pareça estar próxima de seu Valor Justo.
A firma de pesquisa expressou ceticismo sobre um caminho de aprovação acelerada para o sevasemten na distrofia muscular de Becker (BMD), apontando para desequilíbrios na linha de base da Avaliação Ambulatorial North Star (NSAA) que complicam a interpretação dos resultados do ensaio CANYON. A Stifel observou que esses desequilíbrios dificultam a interpretação dos dados atuais como uma redução significativa de risco antes dos resultados do ensaio GRAND-CANYON, esperados para o quarto trimestre de 2026. Apesar dos desafios operacionais, a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 20,99, indicando robusta liquidez para financiar seus programas clínicos.
Para a distrofia muscular de Duchenne (DMD), a Edgewise planeja se reunir com o FDA no quarto trimestre de 2025 para discutir tendências funcionais observadas nos ensaios de Fase 2, potencialmente preparando um ensaio pivotal em 2026. A Stifel indicou que os investidores provavelmente permanecerão céticos, já que os dados atuais continuam difíceis de interpretar.
A firma de pesquisa reconheceu que o sevasemten oferece "opcionalidade de alta" para as ações da Edgewise, mas tem dificuldade em construir forte convicção tanto nos programas de BMD quanto de DMD. A análise da Stifel sugere que o EDG-7500 para cardiomiopatia hipertrófica (HCM) continua sendo o programa mais importante para a empresa.
Questões-chave de segurança relacionadas à fibrilação atrial adicionam incerteza ao caso otimista para a Edgewise, segundo a Stifel, que acredita que essas preocupações "levarão tempo para serem totalmente refutadas". A análise do InvestingPro revela insights adicionais sobre a saúde financeira da EWTX, com múltiplos ProTips e métricas detalhadas disponíveis para assinantes, incluindo análise abrangente no Relatório de Pesquisa Pro cobrindo o que mais importa para investidores nesta empresa de biotecnologia em estágio clínico.
Em outras notícias recentes, a Edgewise Therapeutics reportou resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025 que atenderam às expectativas dos analistas, com prejuízo líquido de US$ 40,8 milhões, ou US$ 0,43 por ação. Isso foi consistente com a estimativa de consenso e ligeiramente superior ao prejuízo do trimestre anterior de US$ 39,7 milhões. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa aumentaram para US$ 36,8 milhões, atribuídas a maiores custos de pessoal e atividades de desenvolvimento clínico. A Edgewise encerrou o trimestre com US$ 436,4 milhões em caixa e fortaleceu seu balanço com uma oferta de ações de US$ 200 milhões no início de abril. O FDA considerou os dados do ensaio CANYON da Edgewise insuficientes para aprovação acelerada do sevasemten para distrofia muscular de Becker, incentivando um caminho de aprovação tradicional. Apesar disso, a Edgewise anunciou dados positivos de primeira linha de seus ensaios de Fase 2 para distrofia muscular de Duchenne e planeja iniciar um estudo pivotal em 2026. A Piper Sandler reiterou sua classificação acima da média para a Edgewise, expressando confiança nos próximos marcos regulatórios para o sevasemten na distrofia muscular de Becker. A RBC Capital manteve uma classificação de Superar, destacando o potencial do sevasemten mesmo sem aprovação acelerada.
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