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Investing.com — Na quinta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua posição positiva sobre as ações da Exelixis, mantendo a classificação de Compra e um preço-alvo de $40,00. O endosso segue a recente aprovação da FDA para o cabozantinib (CABOMETYX) para tumores neuroendócrinos específicos. De acordo com dados do InvestingPro, a Exelixis demonstra saúde financeira robusta com uma pontuação geral "EXCELENTE" e mantém mais caixa do que dívida em seu balanço. A empresa alcançou um impressionante crescimento de receita de 18,5% nos últimos doze meses, com uma capitalização de mercado de $10,4 bilhões. Este tratamento agora está aprovado tanto para pacientes adultos quanto pediátricos com 12 anos ou mais que tenham tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET) bem diferenciados, previamente tratados, irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos, bem como para NET extra-pancreáticos (epNET) semelhantes.
A decisão da FDA foi influenciada pelos resultados do ensaio de Fase 3 CABINET, que mostrou melhora significativa na sobrevida livre de progressão mediana (mPFS) do cabozantinib em pacientes. Para a coorte pNET, o cabozantinib alcançou uma mPFS de 13,8 meses em comparação com 3,3 meses para o grupo placebo, e para a coorte epNET, uma mPFS de 8,5 meses versus 4,2 meses para o placebo. Esses resultados foram estatisticamente significativos, com razões de risco indicando um forte efeito do tratamento.
Após a aprovação da FDA, os analistas da H.C. Wainwright aumentaram a probabilidade de aprovação do cabozantinib para uso em tratamentos de segunda linha e além para tumores neuroendócrinos de 95% para 100%. Apesar dessa maior confiança nas perspectivas de mercado do medicamento, a avaliação da Exelixis pela empresa permanece inalterada. A empresa atualmente negocia a um índice P/L de 20,6, que a análise do InvestingPro sugere ser atrativo em relação ao seu potencial de crescimento de lucros no curto prazo. Com 12 insights exclusivos adicionais disponíveis no InvestingPro, os investidores podem obter uma compreensão mais profunda da proposta de valor da Exelixis.
A aprovação da FDA representa um marco importante para a Exelixis, potencialmente ampliando a aplicação do tratamento e beneficiando pacientes com essas condições desafiadoras. As ações da empresa continuam sendo vistas favoravelmente pela H.C. Wainwright, como refletido na classificação de Compra reiterada e no preço-alvo, o que indica a expectativa contínua da empresa para o desempenho das ações nos próximos 12 meses. As ações já demonstraram forte impulso com um retorno de 55% no último ano e mantêm uma pontuação Piotroski perfeita de 9, indicando excelente força financeira. Análises detalhadas e métricas de avaliação abrangentes estão disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro em InvestingPro, parte da cobertura da plataforma de mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Exelixis, Inc. recebeu aprovação da FDA para seu medicamento Cabometyx para tratar certos tumores neuroendócrinos avançados (NETs) em pacientes com 12 anos ou mais. Esta aprovação, baseada no ensaio de Fase 3 CABINET, marca o primeiro tratamento sistêmico para NETs previamente tratados, independentemente do local do tumor primário ou outros fatores. Após esse desenvolvimento, os analistas da Stifel reiteraram a classificação de Manter para as ações da Exelixis, mantendo um preço-alvo de $36, enquanto a Leerink Partners elevou seu preço-alvo para $33 e manteve a classificação de Desempenho de Mercado. O Citi reafirmou a classificação de Compra com um preço-alvo de $45, enfatizando a aprovação como um passo positivo para a Exelixis.
A decisão da FDA veio antes da data prevista da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos, com o ensaio CABINET mostrando benefícios significativos na sobrevida livre de progressão. Espera-se que a orientação financeira da Exelixis para o ano fiscal de 2025, que anteriormente não incluía contribuições da indicação NET, seja atualizada na próxima teleconferência de resultados. Os analistas da Stifel projetam vendas incrementais nos EUA para o Cabometyx, com valores atingindo $236 milhões até 2027, enquanto a Leerink estima $75 milhões em receita de NET em 2025, potencialmente alcançando $750 milhões em vendas de pico.
Além disso, a Exelixis planeja iniciar o ensaio pivotal STELLAR-311 no primeiro semestre de 2025, refletindo o compromisso contínuo da empresa com o avanço do tratamento do câncer. A Agência Europeia de Medicamentos também está revisando um Pedido de Autorização de Comercialização para a expansão do rótulo NET. Os investidores estarão atentos a mais atualizações, incluindo a reunião da Associação Americana para Pesquisa do Câncer e dados do ensaio STELLAR-303, ambos definidos para fornecer insights sobre o pipeline da Exelixis.
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