Barclays rebaixa classificação das ações da Replimune Group para Equalweight após rejeição da FDA

Publicado 22.07.2025, 18:19
Barclays rebaixa classificação das ações da Replimune Group para Equalweight após rejeição da FDA

Investing.com - O Barclays rebaixou a Replimune Group (NASDAQ:REPL) de acima da média para Equalweight e reduziu significativamente seu preço-alvo para US$ 3,00, de US$ 17,00 anteriormente. A empresa de biotecnologia, atualmente avaliada em US$ 216,6 milhões, tem visto suas ações negociadas próximas às mínimas de 52 semanas, de acordo com dados do InvestingPro.

A mudança na classificação segue o que o Barclays descreveu como uma "surpreendente" Carta de Resposta Completa (CRL) emitida pela Food and Drug Administration para a terapia combinada RP1+PD1 da Replimune.

A rejeição da FDA criou "um alto grau de incerteza" em torno do principal ativo da Replimune e dos candidatos subsequentes do pipeline, segundo o Barclays.

O banco de investimento expressou preocupação particular de que muitos dos outros candidatos a medicamentos da Replimune utilizam a mesma tecnologia, processo ou design de ensaio clínico da terapia rejeitada.

A redução substancial do preço-alvo de US$ 17,00 para US$ 3,00 representa uma queda de 82%, refletindo a perspectiva diminuída do Barclays para a empresa de biotecnologia após este revés regulatório.

Em outras notícias recentes, a Replimune Group enfrentou desenvolvimentos significativos após uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA sobre sua terapia RP1 para pacientes com melanoma que não responderam ao tratamento anti-PD-1. A rejeição pela FDA do Pedido de Licença Biológica citou problemas com o ensaio de Fase II IGNYTE, que foi considerado não "adequado e bem controlado". Esta decisão levou a múltiplos rebaixamentos por analistas, com a Leerink Partners reduzindo sua classificação de Outperform para Market Perform e cortando o preço-alvo de US$ 21,00 para US$ 3,00. Da mesma forma, a Wedbush rebaixou a Replimune de Outperform para Neutral, ajustando o preço-alvo de US$ 19,00 para US$ 4,00. A Cantor Fitzgerald também rebaixou as ações de acima da média para Neutral devido às preocupações da FDA sobre a investigação clínica do ensaio. Apesar desses rebaixamentos, a Jefferies manteve a classificação de Compra, mas reduziu significativamente seu preço-alvo de US$ 31,00 para US$ 6,00. Os analistas destacaram o elemento surpresa na decisão da FDA, já que as questões citadas não foram levantadas anteriormente durante o processo de revisão. Esses desenvolvimentos recentes colocaram a Replimune sob escrutínio enquanto ela navega pelos desafios impostos pelo feedback da FDA.

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