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Investing.com — Na quarta-feira, analistas do Citi ajustaram sua posição sobre a Cytokinetics (NASDAQ:CYTK), reduzindo o preço-alvo de US$ 86,00 para US$ 80,00, enquanto ainda recomendam a compra das ações. As ações, que caíram mais de 20% na última semana e estão sendo negociadas próximas à mínima de 52 semanas de US$ 32,74, enfrentam dificuldades após seu recente relatório de lucros do primeiro trimestre de 2025, onde a administração discutiu um obstáculo regulatório encontrado — um adiamento de três meses da data PDUFA para seu candidato a medicamento, aficamten. De acordo com os dados do InvestingPro, o consenso dos analistas permanece otimista, com preços-alvo variando de US$ 41 a US$ 120.
A equipe de gestão da Cytokinetics reconheceu o risco assumido ao optar por não incluir uma proposta de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) com seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) no início do ano. Esta decisão foi baseada em discussões anteriores com a FDA e conselhos de consultores. Os analistas interpretam esta medida como uma tentativa da empresa de obter aprovação sem as restrições de um programa REMS rigoroso. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre os desenvolvimentos regulatórios e posição de mercado da CYTK através de ProTips exclusivos.
Apesar do atraso e da frustração dos investidores, os analistas enfatizam que a espera de três meses é provavelmente o único revés, sem impacto esperado no sucesso comercial do medicamento. Eles antecipam que o aficamten, uma vez aprovado, estará sujeito a um programa REMS mais leniente em comparação com seu concorrente, Camzyos.
Além disso, a Cytokinetics relatou inscrição acelerada no ensaio de Fase 3 ACACIA para aficamten em cardiomiopatia não hipertrófica (nHCM), potencialmente reduzindo o cronograma em seis meses. Com o Camzyos não mais em desenvolvimento para nHCM, um resultado positivo do ensaio ACACIA no primeiro semestre de 2026 poderia beneficiar significativamente a empresa.
Em outras notícias recentes, a Cytokinetics anunciou seus resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2025, relatando uma perda líquida de US$ 161,4 milhões ou US$ 1,36 por ação. A receita da empresa foi de US$ 1,6 milhão, abaixo dos US$ 3,6 milhões previstos. Apesar da receita abaixo do esperado, o lucro por ação superou ligeiramente as expectativas, com analistas prevendo uma perda de US$ 1,37 por ação. A JMP Securities manteve sua classificação de Desempenho Superior ao Mercado para a Cytokinetics, reafirmando um preço-alvo de US$ 78, e expressou confiança no medicamento aficamten da empresa, apesar da decisão da FDA de estender a data PDUFA em três meses para 26 de dezembro de 2025. A extensão permite que a FDA tenha mais tempo para revisar o Pedido de Novo Medicamento para aficamten, submetido sem um plano REMS. A JMP Securities prevê que o aficamten será aprovado com um REMS diferenciado, potencialmente oferecendo requisitos de monitoramento menos rigorosos. Além disso, a Cytokinetics tem avançado em suas atividades regulatórias na Europa e China, com potenciais entradas no mercado previstas para 2026. A empresa também está se preparando para o lançamento comercial do aficamten nos Estados Unidos, pendente aprovação da FDA.
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