H.C. Wainwright mantém classificação Neutra para ações da Inhibikase Therapeutics

Investing.com — Na segunda-feira, a H.C. Wainwright reafirmou a classificação Neutra para as ações da Inhibikase Therapeutics Inc (NASDAQ:IKT), que atualmente são negociadas a $2,29 e registraram um aumento significativo de 76% nos últimos seis meses. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa estão sendo negociadas atualmente no seu Valor Justo. A decisão segue o progresso da empresa com seu principal candidato a medicamento, o IkT-001Pro, que visa tratar a hipertensão arterial pulmonar (HAP).

A Inhibikase Therapeutics recebeu autorização IND da FDA para o ensaio clínico de Fase 2b 702 do IkT-001Pro em 9 de setembro de 2024. A empresa, com capitalização de mercado de $159 milhões, mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 26,37 e possui mais caixa do que dívidas em seu balanço. O IkT-001Pro é um pró-fármaco do imatinibe, também conhecido como Gleevec, que recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para o tratamento da leucemia mieloide crônica em fase estável.

A empresa está em discussões com a FDA para garantir a Designação de Medicamento Órfão para a administração de imatinibe via IkT-001Pro para HAP. A Inhibikase planeja solicitar essa designação após concluir os estudos pré-clínicos necessários. A empresa acredita que o IkT-001Pro pode oferecer um perfil de segurança e tolerabilidade melhor em comparação ao imatinibe para pacientes com HAP.

Em preparação para o ensaio, a Inhibikase identificou locais de estudo selecionados para o ensaio de Fase 2b 702. A empresa também aprimorou seu processo de fabricação do IkT-001Pro para apoiar estágios avançados de desenvolvimento clínico. Essas melhorias incluem o desenvolvimento de novas formas de dosagem, um processo de produção mais eficiente e um processo de compressão de alta produtividade, que devem se diferenciar do mesilato de imatinibe genérico com base no feedback da FDA.

Durante uma reunião pré-IND, a FDA confirmou que o IkT-001Pro seria considerado uma nova entidade molecular. A Inhibikase pretende seguir a via regulatória 505(b)(2) para o IkT-001Pro, que permite um processo de desenvolvimento potencialmente mais rápido ao permitir que as empresas dependam parcialmente de dados clínicos existentes para aprovação. Apesar desses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright optou por manter uma classificação Neutra para as ações da Inhibikase Therapeutics. Com preços-alvo dos analistas chegando a $8,00 por ação e o próximo relatório de lucros previsto para 15 de maio de 2025, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e dicas adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas, incluindo IKT.

Em outras notícias recentes, a Inhibikase Therapeutics, Inc. anunciou uma mudança estratégica ao interromper o desenvolvimento de seu medicamento para doença de Parkinson, risvodetinibe, após um ensaio clínico de Fase 2. Embora o ensaio tenha atingido seu objetivo primário de segurança e tolerabilidade, não mostrou melhora significativa de eficácia em comparação com o placebo. A empresa agora concentrará seus recursos no avanço de seu programa principal, o IkT-001Pro, para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP). Esta decisão está alinhada com mudanças recentes na liderança, onde o Dr. Chris Cabell e o Dr. John Adams se juntaram à Inhibikase para fortalecer seus esforços de pesquisa e desenvolvimento em HAP.

Além disso, a Inhibikase expandiu suas ações autorizadas de 100 milhões para 500 milhões, uma medida que proporciona flexibilidade para futuras necessidades corporativas. Os acionistas também aprovaram emendas ao Plano de Incentivo em Ações 2020 da empresa, adicionando mais de 27 milhões de ações para emissão. Outras mudanças de governança incluem a remoção de um requisito de votação por supermaioria, simplificando futuras emendas ao contrato social da empresa. Esses desenvolvimentos destacam o foco estratégico da Inhibikase na HAP e seus esforços para ajustar sua estrutura de capital e práticas de governança.

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