Ibovespa fecha em queda pressionado por Petrobras, mas sobe em semana marcada por resultados corporativos
Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 8,00 para as ações da BioXcel Therapeutics (NASDAQ:BTAI) após o anúncio de um marco importante em ensaio clínico pela empresa. A ação, atualmente negociada a US$ 1,78, sofreu uma queda significativa de 19,4% na última semana, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 1 a US$ 66. De acordo com a análise do InvestingPro, a pontuação geral de saúde financeira da empresa está atualmente classificada como Fraca.
A BioXcel Therapeutics anunciou no final da semana passada a conclusão da última visita do último paciente em seu estudo clínico pivotal de Fase 3 SERENITY At-Home, segundo a H.C. Wainwright.
Os dados principais do estudo devem ser divulgados este mês, provavelmente durante a segunda quinzena de agosto, e apoiarão um planejado Pedido Suplementar de Novo Medicamento para potencialmente expandir a indicação do IGALMI (dexmedetomidina).
A potencial expansão da indicação permitiria que o IGALMI fosse usado em ambientes domiciliares (ambulatoriais), além de seus usos atualmente aprovados.
A H.C. Wainwright acredita que a BioXcel poderia solicitar a indicação expandida até o final deste ano, com uma possível aprovação da extensão da indicação no segundo semestre de 2026.
Em outras notícias recentes, a BioXcel Therapeutics concluiu seu ensaio clínico pivotal de Fase 3 SERENITY At-Home para o IGALMI (dexmedetomidina), marcando um marco significativo para a empresa. O estudo avaliou o tratamento da agitação associada a transtornos bipolares ou esquizofrenia em ambientes domiciliares, com dados principais esperados para serem divulgados este mês. Paralelamente, a BioXcel submeteu um pré-Pedido Suplementar de Novo Medicamento (pre-sNDA) ao FDA, buscando expandir a indicação do IGALMI para uso ambulatorial, com uma reunião agendada para agosto de 2025 para discutir planos de desenvolvimento adicionais.
Empresas de análise também opinaram sobre as atividades recentes da BioXcel. A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de Compra com um preço-alvo de US$ 8, refletindo otimismo sobre os avanços clínicos da empresa. Por outro lado, a Mizuho ajustou sua perspectiva, reduzindo o preço-alvo de US$ 16 para US$ 2 enquanto mantém uma classificação Neutra, citando modelos financeiros revisados e financiamentos recentes. Esses desenvolvimentos indicam perspectivas diferentes sobre as perspectivas futuras da BioXcel dentro da comunidade de investimentos.
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